Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner effekten og sikkerheten til Torcetrapib/Atorvastatin og Atorvastatin hos personer med høye triglyserider

15. november 2007 oppdatert av: Pfizer

Fase 3, flersteds, dobbeltblind, randomisert, tvungen titrering, parallellgruppeevaluering av effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet av fast kombinasjon torcetrapib (CP 529 414)/Atorvastatin administrert oralt, én gang daglig (Qd) i atten uker, sammenlignet Med atorvastatin alene, hos personer med Fredrickson Type IV hypertriglyseridemi

Torcetrapib-prosjektet ble avsluttet 2. desember 2006 på grunn av sikkerhetsfunn.

For å vurdere sikkerheten og effekten av den faste kombinasjonen torcetrapib/atorvastatin hos personer med Fredrickson Type IV hypertriglyseridemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For ytterligere informasjon, ring: 1-800-718-1021

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pacific Palisades, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Studio City, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Portage, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Fredrickson Type IV Hypertriglyseridemi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide.
  • Pasienter med et klinisk indisert behov for statin (HMG-CoA-reduktasehemmer) behandling annet enn atorvastatin eller annen samtidig behandling med kjente lipidforandrende effekter på LDL-C og HDL-C inkludert fibrater og nikotinsyre
  • Personer som tar medikamenter som er kjent for å være forbundet med økt risiko for myositt i kombinasjon med HMG-CoA-reduktasehemmere
  • Forsøkspersoner med andre medisinske tilstander eller laboratorieavvik som kan påvirke pasientsikkerheten, utelukke evaluering av respons eller gjøre det usannsynlig at forsøkspersonen vil fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i HDL-C og ikke-HDL-C nivåer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i nivåer av andre lipid- og biomarkører.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5091025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere