중성지방이 높은 피험자에서 Torcetrapib/Atorvastatin과 Atorvastatin의 효능 및 안전성을 비교한 연구
2007년 11월 15일 업데이트: Pfizer
고정 조합 Torcetrapib(CP 529,414)/Atorvastatin 경구 투여의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 3상, 다중 사이트, 이중 맹검, 무작위, 강제 적정, 병렬 그룹 평가, 18주 동안 1일 1회(Qd), 비교 Fredrickson 유형 IV 고중성지방혈증 환자에서 아토르바스타틴 단독 사용
Torcetrapib 프로젝트는 안전성 조사 결과로 인해 2006년 12월 2일에 종료되었습니다.
프레드릭슨 IV형 고중성지방혈증 환자에서 고정 조합 토르세트라피브/아토르바스타틴의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
추가 정보는 1-800-718-1021로 전화하십시오.
연구 유형
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160
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- 3단계
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연구 장소
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Mississippi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fredrickson Type IV 고중성지방혈증의 진단
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 임상적으로 아토르바스타틴 이외의 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 요법 또는 피브레이트 및 니코틴산을 포함하여 LDL-C 및 HDL-C에 대한 지질 변경 효과가 알려진 기타 병용 요법이 필요한 피험자
- HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용하여 근염의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자
- 피험자의 안전에 영향을 미치거나 반응 평가를 불가능하게 하거나 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없게 만들 수 있는 다른 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HDL-C 및 비HDL-C 수치의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다른 지질 및 바이오마커 수준의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 완료
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5091025
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