Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania torcetrapibu/atorwastatyny i atorwastatyny u pacjentów z wysokim poziomem trójglicerydów

15 listopada 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 3, wieloośrodkowa, podwójnie zaślepiona, randomizowana, wymuszone miareczkowanie, równoległa grupowa ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji ustalonej kombinacji torcetrapib (CP 529,414)/atorwastatyna podawanych doustnie, raz dziennie (Qd) przez osiemnaście tygodni, porównanie Z samą atorwastatyną u pacjentów z hipertriglicerydemią typu IV Fredricksona

Projekt Torcetrapib został zakończony 2 grudnia 2006 r. z powodu ustaleń dotyczących bezpieczeństwa.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ustalonej kombinacji torcetrapib/atorwastatyna u pacjentów z hipertrójglicerydemią typu IV wg Fredricksona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem telefonu: 1-800-718-1021

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
Stany Zjednoczone
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Orangevale, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Pacific Palisades, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Studio City, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Longwood, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Tripler AMC, Hawaii, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Portage, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Richland, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie hipertriglicerydemii typu IV Fredricksona

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
Osoby z klinicznie wskazaną potrzebą leczenia statyną (inhibitorem reduktazy HMG-CoA) inną niż atorwastatyna lub inną terapią towarzyszącą o znanym wpływie na stężenie LDL-C i HDL-C, w tym fibraty i kwas nikotynowy
Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym ryzykiem zapalenia mięśni w połączeniu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA
Uczestnicy z jakimkolwiek innym schorzeniem lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników, uniemożliwić ocenę odpowiedzi lub uczynić mało prawdopodobnym ukończenie badania przez uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana poziomów HDL-C i nie-HDL-C

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany poziomów innych lipidów i biomarkerów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości