Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Torcetrapib/Atorvastatin og Atorvastatin hos forsøgspersoner med høje triglycerider

15. november 2007 opdateret af: Pfizer

Fase 3, multi-site, dobbeltblind, randomiseret, tvungen titrering, parallel gruppeevaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af fast kombination torcetrapib (CP 529.414)/Atorvastatin administreret oralt, én gang dagligt (Qd) i atten uger, sammenlignet Med Atorvastatin alene, hos personer med Fredrickson Type IV Hypertriglyceridæmi

Torcetrapib-projektet blev afsluttet den 2. december 2006 på grund af sikkerhedsfund.

At vurdere sikkerheden og effekten af ​​den faste kombination torcetrapib/atorvastatin hos personer med Fredrickson Type IV hypertriglyceridæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For yderligere information ring venligst: 1-800-718-1021

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pacific Palisades, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Studio City, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Portage, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Fredrickson Type IV Hypertriglyceridæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide.
  • Personer med et klinisk indiceret behov for statin (HMG-CoA-reduktasehæmmer) behandling, bortset fra atorvastatin eller anden samtidig behandling med kendte lipidændrende virkninger på LDL-C og HDL-C inklusive fibrater og nikotinsyre
  • Personer, der tager medicin, der vides at være forbundet med en øget risiko for myositis i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere
  • Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed, udelukke evaluering af respons eller gøre det usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i HDL-C og ikke-HDL-C niveauer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i niveauer af andre lipid- og biomarkører.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5091025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner