Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför effekten och säkerheten hos Torcetrapib/Atorvastatin och Atorvastatin hos patienter med höga triglycerider

15 november 2007 uppdaterad av: Pfizer

Fas 3, Multi-Site, dubbelblind, randomiserad, forcerad titrering, parallellgruppsutvärdering av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av fast kombination torcetrapib (CP 529 414)/Atorvastatin administrerat oralt, en gång dagligen (Qd) i arton veckor, jämfört Enbart med atorvastatin, hos patienter med Fredrickson typ IV hypertriglyceridemi

Torcetrapib-projektet avslutades den 2 december 2006 på grund av säkerhetsresultat.

För att bedöma säkerheten och effekten av den fasta kombinationen torcetrapib/atorvastatin hos patienter med Fredrickson typ IV hypertriglyceridemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För ytterligare information ring: 1-800-718-1021

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

160

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Pacific Palisades, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Studio City, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Portage, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Fredrickson typ IV hypertriglyceridemi

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar, eller planerar att bli gravida.
  • Patienter med ett kliniskt indicerat behov av statinbehandling (HMG-CoA-reduktashämmare) annan än atorvastatin eller annan samtidig behandling med kända lipidförändrande effekter på LDL-C och HDL-C inklusive fibrater och nikotinsyra
  • Försökspersoner som tar några läkemedel som är kända för att vara associerade med en ökad risk för myosit i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare
  • Försökspersoner med något annat medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som kan påverka patientens säkerhet, utesluta utvärdering av svar eller göra det osannolikt att försökspersonen skulle slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i HDL-C och icke-HDL-C nivåer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i nivåer av andra lipider och biomarkörer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Avslutad studie

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A5091025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera