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オピオイド依存に対するブプレノルフィン/ナロキソンの遮断効果

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ブプレノルフィン/ナロキソンの急性および長期遮断効果

オピオイド依存症の治療薬であるブプレノルフィンは、乱用の可能性を制限するためにナロキソンと混合することができます。 この研究の目的は、オピオイド乱用の停止に伴う禁断症状を防ぐために、1 日未満の間隔で投与されるブプレノルフィン/ナロキソンの有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

ブプレノルフィンとナロキソンは、オピオイド依存者の禁断症状を軽減するためにしばしば併用されます。 ブプレノルフィン/ナロキソンは通常、オピオイド乱用を止めようとしている個人に毎日投与されます。しかし、研究によると、個人は毎日よりも少ない間隔で薬を服用する傾向があることが示唆されています. この研究の目的は、オピオイド依存者に 1 日未満の用量で投与されるブプレノルフィン/ナロキソンのオピオイド遮断効果を調べることです。

この研究は11週間続きます。 参加者は、研究期間中、住宅研究ユニットに滞在します。 参加者は、毎日異なる用量の舌下ブプレノルフィン/ナロキソンを受け取るようにランダムに割り当てられます。 各用量で最低2週間後、参加者は平日(月曜日から金曜日)に1週間チャレンジセッションを受けます。 チャレンジセッションは、筋肉内ヒドロモルフォンの用量を増やすことで構成されます。 チャレンジセッションの週の間、ブプレノルフィン/ナロキソンは月曜日にのみ投与されます。残りの週はプラセボが投与されます。 チャレンジ セッションでは、ブプレノルフィン/ナロキソンの最後の有効投与から 2、26、50、74、および 98 時間後に、ブプレノルフィン/ナロキソンの遮断効果を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オピオイド依存症の診断基準を満たす
  • -オピオイド代替治療の資格があります(例:メタドン)

除外基準:

  • 重大な精神障害または身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生理学的効果
時間枠:1日まで
1日まで
薬効(11週目に測定)
時間枠:1日まで
1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年12月1日

研究の完了 (実際)

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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