- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00134888
Blockadeffekt av buprenorfin/naloxon för opioidberoende
Den akuta och långvariga blockadeffekten av buprenorfin/naloxon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Buprenorfin och naloxon kombineras ofta för att minska abstinensbesvär hos opioidberoende individer. Buprenorfin/naloxon ges vanligtvis dagligen till personer som försöker stoppa opioidmissbruk; dock tyder forskning på att individer kan vara mer benägna att ta medicin om de ges med mindre än dagliga intervaller. Syftet med denna studie är att undersöka opioidblockadeffekterna av buprenorfin/naloxon som ges i mindre än dagliga doser till opioidberoende individer.
Denna studie kommer att pågå i 11 veckor. Deltagarna kommer att bo på en forskningsenhet för bostäder under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få olika doser av dagligt, sublingualt buprenorfin/naloxon. Efter minst 2 veckor på varje dos kommer deltagarna att genomgå utmaningssessioner på varje vardag under 1 vecka (måndag till fredag). Utmaningspass kommer att bestå av ökande doser av intramuskulär hydromorfon. Under utmaningsveckan ges buprenorfin/naloxon endast på måndag; placebo kommer att ges resten av veckan. Utmaningssessionerna kommer att undersöka blockadeffekterna av buprenorfin/naloxon 2, 26, 50, 74 och 98 timmar efter den sista aktiva dosen av buprenorfin/naloxon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för opioidberoende
- Kvalificerar sig för opioidsubstitutionsbehandling (t.ex. metadon)
Exklusions kriterier:
- Betydande psykiatrisk eller fysisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fysiologiska effekter
Tidsram: upp till en dag
|
upp till en dag
|
läkemedelseffekter (mätt vid vecka 11)
Tidsram: upp till en dag
|
upp till en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiska antagonister
- Buprenorfin
- Naloxon
- Buprenorfin, Naloxon Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-08045-2
- DPMC (Annan identifierare: NIDA)
- R01-08045-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniska prövningar på Buprenorfin/naloxon
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Smerud Medical Research International AS; A/S Den norske...Avslutad
-
INSYS Therapeutics IncAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCAvslutadOpioidanvändningsstörningFörenta staterna
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; University of IcelandAvslutad
-
Parc de Salut MarFood and Drug Administration (FDA)Rekrytering
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Pocket Naloxone CorpAvslutad
-
Emergent BioSolutionsAvslutadOpioidöverdosFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...Binghamton UniversityAvslutadSkademinskning | Störning av opioidanvändning | NaloxonFörenta staterna