Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blockadeffekt av buprenorfin/naloxon för opioidberoende

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Den akuta och långvariga blockadeffekten av buprenorfin/naloxon

Buprenorfin, en behandling för opioidberoende, kan blandas med naloxon för att begränsa missbrukspotentialen. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av buprenorfin/naloxon som ges med mindre än dagliga intervaller, för att förhindra abstinenssymtom förknippade med att upphöra med opioidmissbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Buprenorfin och naloxon kombineras ofta för att minska abstinensbesvär hos opioidberoende individer. Buprenorfin/naloxon ges vanligtvis dagligen till personer som försöker stoppa opioidmissbruk; dock tyder forskning på att individer kan vara mer benägna att ta medicin om de ges med mindre än dagliga intervaller. Syftet med denna studie är att undersöka opioidblockadeffekterna av buprenorfin/naloxon som ges i mindre än dagliga doser till opioidberoende individer.

Denna studie kommer att pågå i 11 veckor. Deltagarna kommer att bo på en forskningsenhet för bostäder under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få olika doser av dagligt, sublingualt buprenorfin/naloxon. Efter minst 2 veckor på varje dos kommer deltagarna att genomgå utmaningssessioner på varje vardag under 1 vecka (måndag till fredag). Utmaningspass kommer att bestå av ökande doser av intramuskulär hydromorfon. Under utmaningsveckan ges buprenorfin/naloxon endast på måndag; placebo kommer att ges resten av veckan. Utmaningssessionerna kommer att undersöka blockadeffekterna av buprenorfin/naloxon 2, 26, 50, 74 och 98 timmar efter den sista aktiva dosen av buprenorfin/naloxon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller diagnostiska kriterier för opioidberoende
  • Kvalificerar sig för opioidsubstitutionsbehandling (t.ex. metadon)

Exklusions kriterier:

  • Betydande psykiatrisk eller fysisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysiologiska effekter
Tidsram: upp till en dag
upp till en dag
läkemedelseffekter (mätt vid vecka 11)
Tidsram: upp till en dag
upp till en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2000

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2005

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Buprenorfin/naloxon

3
Prenumerera