Eficácia do Bloqueio de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides
A eficácia do bloqueio agudo e prolongado da buprenorfina/naloxona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A buprenorfina e a naloxona são frequentemente combinadas para diminuir os sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de opioides. A buprenorfina/naloxona geralmente é administrada diariamente a indivíduos que estão tentando interromper o abuso de opioides; no entanto, a pesquisa sugere que os indivíduos podem estar mais inclinados a tomar a medicação se ela for administrada em intervalos menores que diários. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do bloqueio opiáceo da buprenorfina/naloxona que é administrada em doses inferiores às diárias a indivíduos dependentes de opiáceos.
Este estudo durará 11 semanas. Os participantes ficarão em uma unidade de pesquisa residencial durante o período do estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber diferentes doses diárias de buprenorfina/naloxona sublingual. Após um mínimo de 2 semanas em cada dose, os participantes serão submetidos a sessões de desafio em cada dia da semana durante 1 semana (de segunda a sexta-feira). As sessões de desafio consistirão em doses crescentes de hidromorfona intramuscular. Durante a semana da sessão de desafio, a buprenorfina/naloxona será administrada apenas na segunda-feira; um placebo será administrado no resto da semana. As sessões de desafio examinarão os efeitos do bloqueio da buprenorfina/naloxona em 2, 26, 50, 74 e 98 horas após a última dose ativa de buprenorfina/naloxona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para dependência de opioides
- Qualifica-se para tratamento de substituição de opioides (por exemplo, metadona)
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico ou físico significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos fisiológicos
Prazo: até um dia
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até um dia
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|
efeitos da droga (medidos na Semana 11)
Prazo: até um dia
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até um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
- Naloxona
- Buprenorfina, combinação de drogas naloxona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08045-2
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01-08045-2
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