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Efficacité du blocage de la buprénorphine/naloxone pour la dépendance aux opioïdes

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

L'efficacité du blocus aigu et prolongé de la buprénorphine/naloxone

La buprénorphine, un traitement de la dépendance aux opioïdes, peut être mélangée à la naloxone, pour limiter le potentiel d'abus. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la buprénorphine/naloxone administrée à des intervalles inférieurs à une journée, afin de prévenir les symptômes de sevrage associés à l'arrêt de l'abus d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La buprénorphine et la naloxone sont souvent combinées pour diminuer les symptômes de sevrage chez les personnes dépendantes aux opiacés. La buprénorphine/naloxone est généralement administrée quotidiennement aux personnes qui tentent d'arrêter l'abus d'opioïdes ; cependant, la recherche suggère que les individus peuvent être plus enclins à prendre des médicaments s'ils sont administrés à des intervalles inférieurs à la journée. Le but de cette étude est d'examiner les effets de blocage des opioïdes de la buprénorphine/naloxone administrée à des doses inférieures aux doses quotidiennes chez les personnes dépendantes aux opioïdes.

Cette étude durera 11 semaines. Les participants resteront dans une unité de recherche résidentielle pour la durée de l'étude. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir différentes doses quotidiennes de buprénorphine/naloxone par voie sublinguale. Après un minimum de 2 semaines sur chaque dose, les participants subiront des séances de défi chaque jour de la semaine pendant 1 semaine (du lundi au vendredi). Les séances de défi consisteront à augmenter les doses d'hydromorphone intramusculaire. Pendant la semaine de la session de défi, la buprénorphine/naloxone ne sera administrée que le lundi ; un placebo sera administré le reste de la semaine. Les séances de défi examineront les effets de blocage de la buprénorphine/naloxone à 2, 26, 50, 74 et 98 heures après la dernière dose active de buprénorphine/naloxone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères diagnostiques de la dépendance aux opiacés
  • Qualifie pour un traitement de substitution aux opiacés (par exemple, la méthadone)

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique ou physique important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets physiologiques
Délai: jusqu'à un jour
jusqu'à un jour
effets des médicaments (mesurés à la semaine 11)
Délai: jusqu'à un jour
jusqu'à un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2000

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

25 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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