Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin/naloksonin estoteho opioidiriippuvuuteen

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorfiinin/naloksonin akuutti ja pitkittynyt estoteho

Buprenorfiinia, opioidiriippuvuuden hoitoa, voidaan sekoittaa naloksonin kanssa väärinkäyttömahdollisuuksien rajoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia buprenorfiinin/naloksonin tehokkuutta, kun sitä annetaan harvemmin kuin päivittäin, jotta voidaan ehkäistä opioidien väärinkäytön lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Buprenorfiinia ja naloksonia yhdistetään usein vähentämään vieroitusoireita opioidiriippuvaisilla henkilöillä. Buprenorfiinia/naloksonia annetaan yleensä päivittäin henkilöille, jotka yrittävät lopettaa opioidien väärinkäytön; Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että ihmiset voivat olla taipuvaisempia ottamaan lääkkeitä, jos niitä annetaan harvemmin kuin päivittäin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia buprenorfiinin/naloksonin opioidiesalpausvaikutuksia, kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille henkilöille päivittäisiä annoksia pienempinä annoksina.

Tämä tutkimus kestää 11 viikkoa. Osallistujat oleskelevat asuintutkimusyksikössä tutkimuksen ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan erilaisia ​​päivittäisiä annoksia kielen alle annettavaa buprenorfiinia/naloksonia. Vähintään 2 viikon jokaisen annoksen jälkeen osallistujat käyvät haasteistunnoissa jokaisena arkipäivänä 1 viikon ajan (maanantaista perjantaihin). Haasteistunnot koostuvat kasvavista annoksista intramuskulaarista hydromorfonia. Haasteistuntoviikon aikana buprenorfiinia/naloksonia annetaan vain maanantaina; lumelääkettä annetaan loppuviikon aikana. Haasteistunnoissa tarkastellaan buprenorfiinin/naloksonin estovaikutuksia 2, 26, 50, 74 ja 98 tunnin kuluttua viimeisen aktiivisen buprenorfiini/naloksoniannoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää opioidiriippuvuuden diagnostiset kriteerit
  • Sopii opioidikorvaushoitoon (esim. metadoni)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psyykkinen tai fyysinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologiset vaikutukset
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
jopa yksi päivä
huumeiden vaikutukset (mitattu viikolla 11)
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
jopa yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-08045-2
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01-08045-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Buprenorfiini/naloksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa