Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокадная эффективность бупренорфина/налоксона при опиоидной зависимости

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Эффективность острой и длительной блокады бупренорфина/налоксона

Бупренорфин, средство для лечения опиоидной зависимости, можно смешивать с налоксоном, чтобы ограничить возможность злоупотребления. Целью этого исследования является изучение эффективности бупренорфина/налоксона, которые назначаются с интервалом менее одного дня, чтобы предотвратить симптомы отмены, связанные с прекращением злоупотребления опиоидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бупренорфин и налоксон часто комбинируют для уменьшения абстинентного синдрома у людей с опиоидной зависимостью. Бупренорфин/налоксон обычно назначают ежедневно лицам, которые пытаются прекратить злоупотребление опиоидами; однако исследования показывают, что люди могут быть более склонны принимать лекарства, если они принимаются с интервалом менее одного дня. Целью данного исследования является изучение эффектов опиоидной блокады бупренорфина/налоксона, которые назначаются в дозах, меньших, чем суточная, лицам с опиоидной зависимостью.

Это исследование продлится 11 недель. Участники будут оставаться в жилом исследовательском блоке на время исследования. Участники будут случайным образом распределены для получения различных доз ежедневного сублингвального бупренорфина/налоксона. После как минимум 2 недель приема каждой дозы участники будут проходить испытания в каждый будний день в течение 1 недели (с понедельника по пятницу). Сеансы испытаний будут состоять из возрастающих доз внутримышечного гидроморфона. Во время контрольной недели бупренорфин/налоксон будет даваться только в понедельник; плацебо будет даваться до конца недели. Во время пробных сессий будут изучаться блокирующие эффекты бупренорфина/налоксона через 2, 26, 50, 74 и 98 часов после последней активной дозы бупренорфина/налоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям опиоидной зависимости
  • Подходит для опиоидной заместительной терапии (например, метадоном)

Критерий исключения:

  • Значительное психическое или физическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физиологические эффекты
Временное ограничение: до одного дня
до одного дня
эффекты препарата (измерено на 11-й неделе)
Временное ограничение: до одного дня
до одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-08045-2
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • R01-08045-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупренорфин/налоксон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться