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手根管症候群に対するガバペンチン

2007年10月30日 更新者:Chinese University of Hong Kong

手根管症候群に対するガバペンチン:ランダム化比較試験

この研究の目的は、ガバペンチンが手根管症候群 (CTS) の治療において安全で効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

現在、手根管症候群 (CTS) にはさまざまな治療オプションがあり、普遍的な合意はありません。 最近の報告では、未治療の CTS は改善するか、静止したままになる可能性があることが示唆されました。 この点で、症状の抑制のみを目的とした治療は、CTS の初期管理に役割を果たす可能性があります。 ガバペンチン (1-[アミノメチル]-シクロヘキサン酢酸; Neurontin、ファイザー社) は、神経因性疼痛の治療に有効な薬剤であり、比較的良性の副作用プロファイルを持つ CTS の治療のケース シリーズで有効であると報告されています。 この研究の目的は、CTS の治療におけるガバペンチンの安全性と有効性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shatin, New Territories、香港
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories、香港
        • North District Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正中神経分布に 3 か月以上続く感覚症状。
  • 確認電気生理学的結果は、正中神経遠位運動潜時 (DML) の延長が 4 ms を超えるか、または正中尺骨掌側感覚潜時差が 0.5 ms を超えると定義されます。

除外基準:

  • -重度のCTSの証拠がある患者:短母指外転筋の針検査での細動の可能性または再神経支配、または母指筋の消耗を示す臨床検査。 (これらの患者は、来院時に外科的除圧のために紹介されました。)
  • 近位正中神経障害、頸部神経根障害、重大な多発性神経障害など、CTS を模倣するか、その評価を妨げる可能性のある付随する状態の臨床的または電気生理学的証拠。
  • 既知のてんかん。
  • -CTSに対して以前にステロイド注射または経口ステロイド療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:2
プラセボ
TDS
アクティブコンパレータ:1
ガバペンチン
300mg tds

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8週間で治療の割り当てを知らされていない医師によって記録されたグローバル症状スコア(GSS)
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2週間のGSS
時間枠:2週間
2週間
2週間および8週間での機能評価としての握力
時間枠:2週間、8週間
2週間、8週間
忍容性
時間枠:治験への被験者の参加中
治験への被験者の参加中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Andrew CF Hui, FHKAM、Department of Medicine & Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月30日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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ガバペンチンの臨床試験

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