Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gabapentin för karpaltunnelsyndrom

30 oktober 2007 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Gabapentin för karpaltunnelsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om gabapentin är säkert och effektivt vid behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En mängd olika behandlingsalternativ finns för närvarande för karpaltunnelsyndrom (CTS) utan allmän överenskommelse. Färska rapporter tyder på att obehandlad CTS kan förbättras eller förbli stationär. I detta avseende kan behandling som riktar sig mot symtomdämpning enbart ha en roll i den initiala behandlingen av CTS. Gabapentin (1-[aminometyl]-cyklohexanättiksyra; Neurontin, Pfizer) är ett effektivt läkemedel för behandling av neuropatisk smärta och har rapporterats vara effektivt i fallserier för behandling av CTS med relativt benign biverkningsprofil. Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och effekten av gabapentin vid behandling av CTS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • North District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sensoriska symtom över median nervfördelning i mer än tre månader.
  • Bekräftande elektrofysiologiska resultat definierade som förlängd median nerv distal motor latens (DML) > 4 ms eller median-ulnar palmer sensoriska latensskillnader > 0,5 ms.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på allvarlig CTS: fibrilleringspotential eller reinnervation vid nålundersökning av abductor pollicis brevis-muskeln eller klinisk undersökning som visar slöseri med senmusklerna. (Dessa patienter remitterades för kirurgisk dekompression vid presentation.)
  • Kliniska eller elektrofysiologiska bevis på åtföljande tillstånd som kan efterlikna CTS eller störa utvärderingen av det, såsom proximal medianneuropati, cervikal radikulopati eller signifikant polyneuropati.
  • Känd epilepsi.
  • Patienter som tidigare fått steroidinjektion eller oral steroidbehandling för CTS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Placebo
Övrig: placebo
tds
Aktiv komparator: 1
Gabapentin
Läkemedel: Gabapentin
300mg tds

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global symptom score (GSS) registrerat av en läkare blindad för tilldelningen av behandling vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GSS vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Greppstyrka som funktionsbedömning vid 2 och 8 veckor
Tidsram: 2 veckor, 8 veckor
2 veckor, 8 veckor
Tolerabilitet
Tidsram: under hela försökspersonens deltagande i försök
under hela försökspersonens deltagande i försök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew CF Hui, FHKAM, Department of Medicine & Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IG-HK-GAB-01-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Gabapentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera