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Gabapentine pour le syndrome du canal carpien

30 octobre 2007 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong

Gabapentine pour le syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la gabapentine est sûre et efficace dans le traitement du syndrome du canal carpien (CTS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une variété d'options de traitement existent actuellement pour le syndrome du canal carpien (CTS) sans accord universel. Des rapports récents suggèrent que le SCC non traité pourrait s'améliorer ou rester stationnaire. À cet égard, le traitement visant uniquement la suppression des symptômes peut jouer un rôle dans la prise en charge initiale du SCC. La gabapentine (acide 1-[aminométhyl]-cyclohexaneacétique ; Neurontin, Pfizer) est un médicament efficace pour le traitement de la douleur neuropathique et a été signalée comme étant efficace dans des séries de cas pour le traitement du SCC avec un profil d'effets secondaires relativement bénins. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la gabapentine dans le traitement du SCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince Of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • North District Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes sensoriels sur la distribution du nerf médian pendant plus de trois mois.
  • Résultats électrophysiologiques de confirmation définis comme des latences motrices distales du nerf médian prolongées (DML) > 4 ms ou des différences de latence sensorielle palmaire médiane-ulnaire > 0,5 ms.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes de SCC sévère : potentiels de fibrillation ou de réinnervation à l'examen à l'aiguille du muscle court abducteur du pouce ou examen clinique montrant une atrophie des muscles thénars. (Ces patients ont été référés pour une décompression chirurgicale lors de leur présentation.)
  • Preuve clinique ou électrophysiologique d'affections associées qui pourraient imiter le SCC ou interférer avec son évaluation, telles qu'une neuropathie médiane proximale, une radiculopathie cervicale ou une polyneuropathie importante.
  • Épilepsie connue.
  • Patients ayant déjà reçu une injection de stéroïdes ou une corticothérapie orale pour le SCC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Placebo
Autre: placebo
tds
Comparateur actif: 1
Gabapentine
Médicament: Gabapentine
300mg tds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score global des symptômes (GSS) enregistré par un médecin aveugle à l'attribution du traitement à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
GSS à 2 semaines
Délai: 2 semaines
2 semaines
Force de préhension comme évaluation fonctionnelle à 2 et 8 semaines
Délai: 2 semaines, 8 semaines
2 semaines, 8 semaines
Tolérance
Délai: tout au long de la participation du sujet à l'essai
tout au long de la participation du sujet à l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew CF Hui, FHKAM, Department of Medicine & Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IG-HK-GAB-01-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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