気管支内弁気腫緩和試験(VENT)の費用対効果サブスタディ
2009年8月14日 更新者:Emphasys Medical
VENT 費用対効果サブ研究の目的は、気管支弁インプラント手術の相対的な費用対効果を分析するために、VENT 研究に登録された患者の医療利用と生活の質に関する情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
医療における治療介入にはリソースの使用が必要です。 これらのリソースは限られているため、臨床上の意思決定者は安全性と有効性のデータに加えて経済的な情報を入手することが重要です。 今日の医療の経済環境では、新たな治療介入にかかる増分費用は、健康および健康関連の生活の質の向上、および/または長期にわたる医療利用コストの削減など、より良い結果に関連する価値によって相殺されなければなりません。
医療の費用と有効性に関する疑問は、医療成果の研究において大きな注目を集めています。 1993 年、保健福祉省は医療評価の基準を推奨する多分野のグループを任命しました。 委員会の報告書は、医療の費用対効果を評価するために標準化されたアウトカム分析を実施することを提案した。 これらの分析には、健康関連の生活の質の好みに重み付けされた尺度が必要です。 このような措置は、健康関連の生活の質の生存期間を調整するために必要です。
研究の種類
介入
入学
270
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) によって適格な不均一な疾患分布を伴って診断されている
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) < 45% 予測
- 総肺活量 (TLC) > 100% 予測
- 残存量 (RV) > 150% 予測
- リハビリテーション後の6分間の歩行テスト > 140m
- 4ヶ月間禁煙
除外基準:
- 以前の肺移植、肺容積減少手術(LVRS)、胸骨正中切開、摘出術、または葉切除術
- 再発性呼吸器感染症の病歴
- 非標的葉に大きな水疱(どちらかの肺の > 30%)がある証拠
- FEV1 < 15% の予測
- 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力は 20% 未満と予測
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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180日時点の対照群と比較した治療群の費用対効果比
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二次結果の測定
結果測定 |
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研究の治療グループにおける費用対効果の比率が、確立された治療法や標準と比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robert Kaplan, PhD、UCLA School of Public Health, UCSD Health Outcomes Assessment Program (HOAP)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ramsey SD, Sullivan SD, Kaplan RM, Wood DE, Chiang YP, Wagner JL. Economic analysis of lung volume reduction surgery as part of the National Emphysema Treatment Trial. NETT Research Group. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):995-1002. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02283-9.
- Ramsey SD, Berry K, Etzioni R, Kaplan RM, Sullivan SD, Wood DE; National Emphysema Treatment Trial Research Group. Cost effectiveness of lung-volume-reduction surgery for patients with severe emphysema. N Engl J Med. 2003 May 22;348(21):2092-102. doi: 10.1056/NEJMsa030448. Epub 2003 May 20.
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- Kaplan RM, Hartwell SL, Wilson DK, Wallace JP. Effects of diet and exercise interventions on control and quality of life in non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Gen Intern Med. 1987 Jul-Aug;2(4):220-8. doi: 10.1007/BF02596443.
- Ganiats TG, Palinkas LA, Kaplan RM. Comparison of Quality of Well-Being scale and Functional Status Index in patients with atrial fibrillation. Med Care. 1992 Oct;30(10):958-64. doi: 10.1097/00005650-199210000-00008. No abstract available.
- Squier HC, Ries AL, Kaplan RM, Prewitt LM, Smith CM, Kriett JM, Jamieson SW. Quality of well-being predicts survival in lung transplantation candidates. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):2032-6. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520772.
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- Patterson TL, Kaplan RM, Grant I, Semple SJ, Moscona S, Koch WL, Harris MJ, Jeste DV. Quality of well-being in late-life psychosis. Psychiatry Res. 1996 Jul 31;63(2-3):169-81. doi: 10.1016/0165-1781(96)02797-7.
- Weinstein MC, Siegel JE, Gold MR, Kamlet MS, Russell LB. Recommendations of the Panel on Cost-effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 1996 Oct 16;276(15):1253-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月14日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 630-0005
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