ガーナにおける保護の相関関係

この研究の主な目的は、臨床免疫を獲得する過程で、幼児のマラリアに対する自然獲得免疫の免疫学的相関を特定することです。 二次的な目的として、研究者は対立遺伝子特異的免疫応答が症候性感染に対する対立遺伝子特異的保護のみを提供するかどうかを研究します。 最後に、研究者は、ベースラインの免疫反応と、近い将来にマラリアワクチンの臨床試験に参加する可能性が高い集団において、マラリア感染シーズン中に免疫反応がどの程度増強されるかを評価します。 全体的な研究デザインは、カッセナ-ナンカナ地区の北部に位置する 1 歳から 5 歳までの健康な子供 300 人を登録し、マラリア感染の高い季節全体を含めて 12 か月間追跡することです。 それらは、登録時、隔月、および研究の終わりに、身体検査、マラリア塗抹標本、ヘモグロビン測定、および候補マラリアワクチン抗原のパネルに対する特異的抗体のレベルの分析によって評価されます。 研究の過程を通して、子供たちは受動的な症例検出で追跡されます。 予定されている訪問の合間に、子供の具合が悪いと思われるときはいつでも、両親は子供をパガ保健センターまたはナヴロンゴ戦争記念病院、またはフィールドワーカーに連れて行くことが奨励されます. そのような訪問では、子供は身体検査を含む罹患率アンケートで評価されます。 血液塗抹標本が採取され、迅速なマラリア診断検査 (DiaMed Optimal Rapid Malaria test) とヘモグロビン測定が訪問時に行われます。 治療の決定は、臨床評価とマラリア迅速検査の結果に基づいて行われます。 塗抹標本の結果は、最初の治療決定が下される時点では利用できません。 マラリアと診断された子供は、ガーナ保健サービスの担当者によるガーナ保健省の方針に従って、標準療法で治療されます。 重度の貧血またはあらゆる形態の重度のマラリアに罹患している子供は、必要に応じて、静脈内抗マラリア療法および輸血を含む決定的な治療のために、被験者に費用をかけずにナヴロンゴ戦争記念病院に紹介されます。 退院時に、被験体は治験担当医によって評価され、病歴および身体的、マラリア塗抹標本およびヘモグロビン測定が行われる。 治験担当医師の臨床判断において、それ以上の治療が必要ない場合、被験者は治験への参加を再開します。