Korrelater af beskyttelse i Ghana

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere immunologiske korrelater af naturligt erhvervet immunitet mod malaria hos små børn i færd med at erhverve klinisk immunitet. Som et sekundært mål vil efterforskerne undersøge, om allelspecifikke immunresponser kun giver allelspecifik beskyttelse mod symptomatisk infektion. Endelig vil efterforskerne vurdere baseline-immunresponserne og i hvilket omfang de forstærkes i malariasæsonen i en befolkning, der sandsynligvis vil være involveret i malariavaccineforsøg i den nærmeste fremtid. Det overordnede studiedesign er at indskrive 300 raske børn i alderen 1-5 år, beliggende i den nordlige del af Kassena-Nankana-distriktet og følge dem i tolv måneder, inklusive hele den høje malariasæson. De vil blive evalueret ved tilmelding, hver anden måned og ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved fysisk undersøgelse, malariaudstrygning, hæmoglobinbestemmelse og analyse af niveauer af specifikt antistof rettet mod et panel af kandidatmalariavaccine-antigener. I løbet af undersøgelsen vil børnene blive fulgt med passiv case-detektion. Ind imellem de planlagte besøg vil forældre blive opfordret til at bringe deres børn til Paga Health Center eller Navrongo War Memorial Hospital eller til en feltarbejder når som helst, de mener, at barnet ikke har det godt. Ved sådanne besøg vil barnet blive evalueret med et morbiditetsspørgeskema inklusive en fysisk undersøgelse. Der vil blive taget en blodprøve og en hurtig malariadiagnostisk test (DiaMed Optimal Rapid Malaria test) og hæmoglobinmåling vil blive udført på tidspunktet for besøget. Behandlingsbeslutninger vil blive baseret på klinisk vurdering og resultatet af den hurtige malariatest. Udstrygningsresultatet vil ikke være tilgængeligt på det tidspunkt, hvor de første behandlingsbeslutninger træffes. Børn diagnosticeret med malaria vil blive behandlet med standardterapi i henhold til Ghanas sundhedsministeriums politik af Ghanas sundhedstjenestepersonale. Børn, der lider af svær anæmi eller af enhver form for alvorlig malaria, vil blive henvist til Navrongo War Memorial Hospital for endelig behandling, herunder intravenøs anti-malariabehandling og transfusion, hvis indiceret, uden omkostninger for forsøgspersonen. På tidspunktet for udskrivelsen vil forsøgspersonen blive evalueret af en undersøgelseslæge med en anamnese og fysisk, malariaudstrygning og hæmoglobinbestemmelse. Hvis der efter undersøgelseslægens kliniske vurdering ikke er behov for yderligere behandling, vil forsøgspersonen genoptage deltagelse i undersøgelsen.