Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelaty ochrony w Ghanie

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immunologiczne korelaty ochrony przed malarią kliniczną w kohorcie małych dzieci w dystrykcie Kassena Nankana w Ghanie

Malaria to choroba przenoszona z jednej osoby na drugą przez ukąszenie komara. Na obszarach często zarażonych malarią dzieci mogą wykształcić naturalną ochronę przed malarią i jest mniej prawdopodobne, że zachorują lub umrą z jej powodu w miarę starzenia się. Celem tego badania jest zbadanie naturalnej ochrony organizmu przed malarią u dzieci poprzez badanie ich krwi. Te informacje mogą pomóc badaczom w opracowaniu szczepionki przeciw malarii. Centrum Badań Zdrowia Navrongo prowadzi to badanie w Ghanie. W badaniu przez 12 miesięcy weźmie udział 300 zdrowych dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Procedury badawcze obejmą 7 wizyt pracowników terenowych w celu sprawdzenia stanu zdrowia dziecka i pobrania próbki krwi. Co dwa miesiące od każdego dziecka pobierana będzie próbka krwi, aby sprawdzić, czy jest ono odporne na malarię. Gdy dziecko jest chore, zostanie przebadane pod kątem malarii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest identyfikacja immunologicznych korelatów naturalnie nabytej odporności na malarię u małych dzieci w procesie nabywania odporności klinicznej. Jako drugorzędny cel badacze zbadają, czy odpowiedzi immunologiczne swoiste dla alleli zapewniają jedynie specyficzną dla alleli ochronę przed objawową infekcją. Na koniec badacze ocenią podstawowe odpowiedzi immunologiczne i zakres, w jakim są one wzmacniane podczas sezonu przenoszenia malarii w populacji, która prawdopodobnie będzie zaangażowana w próby szczepionki przeciwko malarii w najbliższej przyszłości. Ogólny projekt badania zakłada włączenie 300 zdrowych dzieci w wieku od 1 do 5 lat z północnej części dystryktu Kassena-Nankana i obserwowanie ich przez dwanaście miesięcy, w tym cały sezon przenoszenia malarii. Zostaną one ocenione podczas rejestracji, co dwa miesiące i na zakończenie badania poprzez badanie fizykalne, rozmaz na malarię, oznaczenie hemoglobiny i analizę poziomu swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko panelowi kandydujących antygenów szczepionki przeciw malarii. W trakcie badania dzieci będą obserwowane z wykorzystaniem biernego wykrywania przypadków. Pomiędzy zaplanowanymi wizytami rodzice będą zachęcani do przyprowadzania swoich dzieci do Paga Health Center lub Navrongo War Memorial Hospital lub do pracownika terenowego zawsze, gdy uznają, że dziecko nie czuje się dobrze. Podczas takich wizyt dziecko będzie oceniane za pomocą kwestionariusza zachorowalności, w tym badania przedmiotowego. Podczas wizyty zostanie pobrany rozmaz krwi oraz szybki test diagnostyczny na malarię (DiaMed Optimal Rapid Malaria test) oraz pomiar hemoglobiny. Decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane na podstawie oceny klinicznej i wyniku szybkiego testu na obecność malarii. Wynik wymazu nie będzie dostępny w momencie podejmowania wstępnych decyzji dotyczących leczenia. Dzieci, u których zdiagnozowano malarię, będą leczone standardową terapią zgodnie z polityką Ministerstwa Zdrowia Ghany przez personel służby zdrowia Ghany. Dzieci cierpiące na ciężką anemię lub jakąkolwiek formę ciężkiej malarii zostaną skierowane do szpitala Navrongo War Memorial Hospital w celu ostatecznego leczenia, w tym dożylnej terapii przeciwmalarycznej i transfuzji, jeśli jest to wskazane, bez żadnych kosztów dla pacjenta. W momencie wypisu pacjent zostanie oceniony przez lekarza prowadzącego badanie z wywiadem i badaniem fizycznym, rozmazem malarii i oznaczeniem hemoglobiny. Jeśli w ocenie klinicznej lekarza prowadzącego badanie dalsze leczenie nie jest wymagane, pacjent wznowi udział w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Legon, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research
      • Navrongo, Ghana
        • Navrongo Health Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 1 do 5 lat.
  2. Gotowość rodzica lub opiekuna do wyrażenia i podpisania formularza zgody oraz udziału dziecka w tym badaniu.
  3. Oczekiwanie na ciągłe zamieszkiwanie w dystrykcie Kassena-Nankana przez cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca wcześniej choroba przewlekła w momencie rejestracji.
  2. Ostra choroba w momencie rejestracji.
  3. Hemoglobina poniżej 6,0 g/dl w momencie włączenia.
  4. Niezdolność rodzica lub opiekuna dziecka do wyrażenia świadomej zgody.
  5. Oczekiwanie możliwej niedostępności w celu dalszego udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj