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가나의 보호 상관관계

가나의 카세나 난카나 지구에 있는 어린 아이들의 코호트에서 임상 말라리아에 대한 보호의 면역학적 상관관계

말라리아는 모기에 물려 한 사람에게서 다른 사람에게 전염되는 질병입니다. 말라리아 감염이 빈번한 지역에서 어린이는 말라리아에 대한 자연적인 보호 기능을 개발할 수 있으며 나이가 들어감에 따라 질병에 걸리거나 사망할 가능성이 줄어듭니다. 이 연구의 목적은 혈액 검사를 통해 어린이의 말라리아에 대한 신체의 자연 보호를 조사하는 것입니다. 이 정보는 연구자들이 말라리아 백신을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. Navrongo 건강 연구 센터는 가나에서 이 연구를 수행하고 있습니다. 1세에서 5세 사이의 건강한 어린이 300명이 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 연구 절차에는 아동의 건강을 확인하고 혈액 샘플을 채취하기 위한 7명의 현장 작업자 방문이 포함됩니다. 2개월마다 각 어린이의 혈액 샘플을 채취하여 말라리아에 대한 강도를 테스트합니다. 아이가 아플 때마다 아이는 말라리아 검사를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 임상적 면역을 획득하는 과정에서 어린 소아에서 말라리아에 대한 자연 획득 면역의 면역학적 상관 관계를 확인하는 것입니다. 2차 목적으로 연구자들은 대립 유전자 특이적 면역 반응이 증상 감염에 대해 대립 유전자 특이적 보호만 제공하는지 여부를 연구할 것입니다. 마지막으로 조사관은 가까운 장래에 말라리아 백신 시험에 참여할 가능성이 있는 인구에서 말라리아 전파 시즌 동안 기본 면역 반응과 면역 반응이 강화되는 정도를 평가할 것입니다. 전반적인 연구 설계는 Kassena-Nankana 지역의 북부 지역에 위치한 1~5세의 건강한 어린이 300명을 등록하고 전체 말라리아 전염 시즌을 포함하여 12개월 동안 추적하는 것입니다. 등록 시, 격월로, 연구 종료 시 신체 검사, 말라리아 도말 검사, 헤모글로빈 결정, 후보 말라리아 백신 항원 패널에 대한 특정 항체 수준 분석을 통해 평가됩니다. 연구 과정 전반에 걸쳐 아이들은 수동적 케이스 감지를 받게 됩니다. 예정된 방문 사이에 부모는 자녀가 건강하지 않다고 생각할 때 언제든지 자녀를 Paga Health Center 또는 Navrongo War Memorial Hospital 또는 현장 작업자에게 데려가도록 권장됩니다. 이러한 방문에서 아동은 신체 검사를 포함한 이환율 설문지로 평가됩니다. 내원 시 혈액 도말 검사를 하고 신속 말라리아 진단 검사(DiaMed Optimal Rapid Malaria test) 및 헤모글로빈 측정을 실시합니다. 치료 결정은 임상 평가 및 신속한 말라리아 테스트 결과를 기반으로 합니다. 스미어 결과는 초기 치료 결정이 내려질 때 사용할 수 없습니다. 말라리아 진단을 받은 어린이는 가나 보건부 직원이 가나 보건부 정책에 따라 표준 요법으로 치료합니다. 중증 빈혈 또는 모든 형태의 중증 말라리아로 고통받는 어린이는 나브롱고 전쟁 기념 병원(Navrongo War Memorial Hospital)에 의뢰되어 정맥 항말라리아 요법 및 수혈을 포함한 최종 치료를 위해 환자에게 무료로 제공됩니다. 퇴원 시 피험자는 병력 및 신체, 말라리아 도말 검사 및 헤모글로빈 결정을 가진 연구 의사에 의해 평가될 것입니다. 연구 의사의 임상적 판단에 따라 추가 치료가 필요하지 않은 경우, 피험자는 연구 참여를 재개할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Legon, 가나
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research
      • Navrongo, 가나
        • Navrongo Health Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1~5세 사이의 남녀 아동.
  2. 부모 또는 보호자가 동의서를 제공하고 서명하고 아동을 본 연구에 참여시키려는 의지.
  3. 전체 연구 기간 동안 Kassena-Nankana 지구에서 지속적인 거주 기대

제외 기준:

  1. 등록 당시 기존의 만성 질환.
  2. 등록 당시 급성 질환.
  3. 등록 당시 헤모글로빈이 6.0g/dL 미만입니다.
  4. 아동의 부모 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
  5. 연구 참여를 계속할 수 없는 가능성에 대한 기대.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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