Correlaten van bescherming in Ghana

Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van immunologische correlaten van natuurlijk verworven immuniteit tegen malaria bij jonge kinderen in het proces van het verwerven van klinische immuniteit. Als secundair doel zullen de onderzoekers onderzoeken of allelspecifieke immuunresponsen alleen allelspecifieke bescherming bieden tegen symptomatische infectie. Ten slotte zullen de onderzoekers de baseline immuunresponsen beoordelen en de mate waarin deze worden versterkt tijdens het malariatransmissieseizoen in een populatie die waarschijnlijk in de nabije toekomst betrokken zal zijn bij proeven met malariavaccins. Het algemene ontwerp van de studie is om 300 gezonde kinderen in de leeftijd van 1-5 jaar, gelegen in het noordelijke deel van het Kassena-Nankana-district, in te schrijven en hen gedurende twaalf maanden te volgen, inclusief het hele hoge malaria-overdrachtsseizoen. Ze zullen worden geëvalueerd bij inschrijving, tweemaandelijks en aan het einde van de studie door lichamelijk onderzoek, malaria-uitstrijkje, hemoglobinebepaling en analyse van niveaus van specifiek antilichaam gericht tegen een panel van kandidaat-antigenen voor malariavaccins. Gedurende de hele studie zullen de kinderen worden gevolgd met passieve casusdetectie. Tussen de geplande bezoeken door zullen ouders worden aangemoedigd om hun kinderen naar het Paga Health Center of het Navrongo War Memorial Hospital te brengen of naar een veldwerker wanneer ze denken dat het niet goed gaat met het kind. Bij dergelijke bezoeken zal het kind worden geëvalueerd met een morbiditeitsvragenlijst inclusief een lichamelijk onderzoek. Tijdens het bezoek wordt een bloeduitstrijkje gemaakt en een diagnostische snelle malariatest (DiaMed Optimal Rapid Malaria-test) en hemoglobinemeting uitgevoerd. Behandelingsbeslissingen zullen gebaseerd zijn op klinische beoordeling en het resultaat van de snelle malariatest. Het resultaat van het uitstrijkje is niet beschikbaar op het moment dat de eerste behandelbeslissingen worden genomen. Kinderen met de diagnose malaria zullen worden behandeld met standaardtherapie volgens het Ghanese ministerie van Volksgezondheid door personeel van de Ghanese gezondheidsdienst. Kinderen die lijden aan ernstige bloedarmoede of aan enige vorm van ernstige malaria zullen worden doorverwezen naar het Navrongo War Memorial Hospital voor definitieve behandeling, inclusief intraveneuze antimalariatherapie en transfusie, indien geïndiceerd, zonder kosten voor de proefpersoon. Op het moment van ontslag zal de proefpersoon worden beoordeeld door een onderzoeksarts met een anamnese en lichamelijk onderzoek, malaria-uitstrijkje en hemoglobinebepaling. Als naar het klinisch oordeel van de onderzoeksarts geen verdere behandeling nodig is, hervat de proefpersoon deelname aan het onderzoek.