Suojelun korrelaatiot Ghanassa
torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Immunologiset korrelaatiot kliiniseltä malarialta suojautumisesta pienten lasten kohortissa Ghanan Kassenan Nankanan alueella
Malaria on sairaus, joka siirtyy ihmiseltä toiselle hyttysen pureman kautta.
Alueilla, joissa malariatartunta on usein toistuva, lapset voivat kehittää luonnollista suojaa malariaa vastaan, ja he eivät todennäköisesti sairastu tai kuole siihen ikääntyessään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehon luonnollista suojausta malariaa vastaan lapsilla vertaamalla.
Nämä tiedot voivat auttaa tutkijoita kehittämään malariarokotteen.
Navrongon terveystutkimuskeskus suorittaa tätä tutkimusta Ghanassa.
Kolmesataa tervettä 1–5-vuotiasta lasta osallistuu tutkimukseen 12 kuukauden ajan.
Tutkimusmenettelyihin kuuluu 7 kenttätyöntekijän käyntiä lapsen terveyden tarkistamiseksi ja verinäytettä varten.
Jokaiselta lapselta otetaan kahden kuukauden välein verinäyte, jolla testataan sen vahvuus malariaa vastaan.
Aina kun lapsi on sairas, lapsi testataan malarian varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa kliinisen immuniteetin hankkimisprosessissa olevien pienten lasten luonnollisesti hankitun malariaimmuniteetin immunologisia korrelaatioita.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, tarjoavatko alleelispesifiset immuunivasteet vain alleelispesifistä suojaa oireenmukaista infektiota vastaan.
Lopuksi tutkijat arvioivat immuunivasteiden perustason ja sen, missä määrin ne tehostuvat malarian tartuntakauden aikana populaatiossa, joka todennäköisesti osallistuu malariarokotekokeisiin lähitulevaisuudessa.
Kokonaistutkimuksen suunnitelmana on ottaa mukaan 300 tervettä, 1-5-vuotiasta lasta Kassena-Nankanan alueen pohjoisosassa ja seurata heitä kahdentoista kuukauden ajan, mukaan lukien koko korkea malarian tartuntakausi.
Ne arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, joka toinen kuukausi ja tutkimuksen päätyttyä fyysisellä tutkimuksella, malarianäytteellä, hemoglobiinimäärityksellä ja spesifisten vasta-aineiden pitoisuuksilla, jotka on suunnattu malaria-rokoteantigeenien paneelia vastaan.
Lapsia seurataan koko tutkimuksen ajan passiivisella tapaustunnistuksella.
Suunniteltujen käyntien välillä vanhempia rohkaistaan tuomaan lapsensa Pagan terveyskeskukseen tai Navrongon sotamuistosairaalaan tai kenttätyöntekijälle aina, kun he uskovat, että lapsi ei voi hyvin.
Näillä käynneillä lapsi arvioidaan sairastuvuuskyselyllä, joka sisältää fyysisen tutkimuksen.
Käynnin yhteydessä otetaan verikoe ja malariadiagnostinen pikatesti (DiaMed Optimal Rapid Malaria -testi) ja hemoglobiinimittaus.
Hoitopäätökset perustuvat kliinisen arvioinnin ja malariapikatestin tulokseen.
Testitulos ei ole saatavilla, kun ensimmäiset hoitopäätökset tehdään.
Ghanan terveyspalveluhenkilöstö hoitaa malariadiagnoosin saaneita lapsia Ghanan terveysministeriön politiikan mukaisesti.
Lapset, jotka kärsivät vakavasta anemiasta tai mistä tahansa vakavasta malariasta, lähetetään Navrongon War Memorial Hospital -sairaalaan lopulliseen hoitoon, mukaan lukien suonensisäinen malarian vastainen hoito ja verensiirto, jos tarpeen, ilman kustannuksia koehenkilölle.
Kotiutuksen yhteydessä potilaan arvioi tutkimuslääkäri, jolla on anamneesi ja fyysinen, malarianäytteen ja hemoglobiinin määritys.
Jos tutkimuslääkärin kliinisen arvion mukaan lisähoitoa ei tarvita, koehenkilö jatkaa tutkimukseen osallistumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Legon, Ghana
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
-
Navrongo, Ghana
- Navrongo Health Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten 1-5-vuotiaat lapset.
- Vanhemman tai huoltajan halukkuus antaa ja allekirjoittaa suostumuslomake ja saada lapsi osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Odotus jatkuvasta asumisesta Kassena-Nankanan piirissä koko opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva krooninen sairaus ilmoittautumishetkellä.
- Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä.
- Hemoglobiini alle 6,0 g/dl ilmoittautumishetkellä.
- Lapsen vanhemman tai huoltajan kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Odotus, että tutkimukseen osallistumista ei voida jatkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .