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Korrelate des Schutzes in Ghana

Immunologische Korrelate des Schutzes vor klinischer Malaria in einer Kohorte von Kleinkindern im Distrikt Kassena Nankana in Ghana

Malaria ist eine Krankheit, die durch den Stich einer Mücke von einer Person zur anderen übertragen wird. In Gebieten mit häufiger Malariainfektion können Kinder einen natürlichen Schutz gegen Malaria entwickeln und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie mit zunehmendem Alter daran erkranken oder daran sterben. Ziel dieser Studie ist es, den natürlichen Schutz des Körpers gegen Malaria bei Kindern durch Bluttests zu untersuchen. Diese Informationen können Forschern bei der Entwicklung eines Malaria-Impfstoffs helfen. Das Navrongo Health Research Center führt diese Studie in Ghana durch. 300 gesunde Kinder im Alter zwischen 1 und 5 Jahren werden 12 Monate lang an der Studie teilnehmen. Die Studienverfahren umfassen 7 Besuche von Außendienstmitarbeitern, um den Gesundheitszustand des Kindes zu überprüfen und eine Blutprobe zu entnehmen. Alle zwei Monate wird jedem Kind eine Blutprobe entnommen, um es auf Stärke gegen Malaria zu testen. Immer wenn ein Kind krank ist, wird das Kind auf Malaria getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, immunologische Korrelate einer natürlich erworbenen Immunität gegen Malaria bei kleinen Kindern im Prozess des Erwerbs einer klinischen Immunität zu identifizieren. Als sekundäres Ziel werden die Forscher untersuchen, ob allelspezifische Immunantworten nur einen allelspezifischen Schutz gegen eine symptomatische Infektion bieten. Abschließend werden die Forscher die Ausgangs-Immunantworten und das Ausmaß, in dem sie während der Malaria-Übertragungssaison verstärkt werden, in einer Population bewerten, die wahrscheinlich in naher Zukunft an Malaria-Impfstoffversuchen beteiligt sein wird. Das allgemeine Studiendesign besteht darin, 300 gesunde Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren aus dem nördlichen Teil des Distrikts Kassena-Nankana aufzunehmen und sie zwölf Monate lang zu beobachten, einschließlich der gesamten Hochsaison der Malariaübertragung. Sie werden bei der Aufnahme, alle zwei Monate und am Ende der Studie durch körperliche Untersuchung, Malariaabstrich, Hämoglobinbestimmung und Analyse der Konzentrationen spezifischer Antikörper, die gegen eine Reihe von Malaria-Impfstoff-Antigenen gerichtet sind, bewertet. Im Verlauf der Studie werden die Kinder mit passiver Fallerkennung begleitet. Zwischen den geplanten Besuchen werden die Eltern ermutigt, ihre Kinder jederzeit zum Paga Health Center oder Navrongo War Memorial Hospital oder zu einem Außendienstmitarbeiter zu bringen, wenn sie glauben, dass es dem Kind nicht gut geht. Bei solchen Besuchen wird das Kind anhand eines Morbiditätsfragebogens einschließlich einer körperlichen Untersuchung untersucht. Zum Zeitpunkt des Besuchs wird ein Blutabstrich genommen und ein Malaria-Schnelltest (DiaMed Optimal Rapid Malaria Test) sowie eine Hämoglobinmessung durchgeführt. Behandlungsentscheidungen basieren auf der klinischen Beurteilung und dem Ergebnis des Malaria-Schnelltests. Das Abstrichergebnis ist nicht verfügbar, wenn erste Behandlungsentscheidungen getroffen werden. Kinder, bei denen Malaria diagnostiziert wurde, werden von Mitarbeitern des ghanaischen Gesundheitsdienstes mit einer Standardtherapie gemäß den Richtlinien des ghanaischen Gesundheitsministeriums behandelt. Kinder, die an schwerer Anämie oder an irgendeiner Form von schwerer Malaria leiden, werden zur endgültigen Behandlung, einschließlich einer intravenösen Malariatherapie und Transfusion, falls angezeigt, an das Navrongo War Memorial Hospital überwiesen, ohne dass dem Patienten Kosten entstehen. Zum Zeitpunkt der Entlassung wird der Proband von einem Studienarzt mit Anamnese und körperlicher Untersuchung, Malariaabstrich und Hämoglobinbestimmung untersucht. Wenn nach klinischer Einschätzung des Studienarztes keine weitere Behandlung erforderlich ist, nimmt der Proband die Teilnahme an der Studie wieder auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Legon, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research
      • Navrongo, Ghana
        • Navrongo Health Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Kinder im Alter zwischen 1-5 Jahren.
  2. Bereitschaft der Eltern oder Erziehungsberechtigten, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu unterschreiben und das Kind an dieser Studie teilnehmen zu lassen.
  3. Die Erwartung eines ununterbrochenen Wohnsitzes im Kassena-Nankana-Distrikt für die gesamte Studienzeit

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbestehende chronische Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  2. Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Immatrikulation.
  3. Hämoglobin weniger als 6,0 g/dL zum Zeitpunkt der Registrierung.
  4. Unfähigkeit der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  5. Erwartung einer möglichen Nichtverfügbarkeit zur Fortsetzung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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