Correlatos de Proteção em Gana

O principal objetivo deste estudo é identificar correlatos imunológicos da imunidade naturalmente adquirida contra a malária em crianças pequenas no processo de aquisição de imunidade clínica. Como objetivo secundário, os investigadores estudarão se as respostas imunes específicas de alelos fornecem apenas proteção específica de alelos contra infecções sintomáticas. Finalmente, os investigadores avaliarão as respostas imunológicas iniciais e até que ponto elas são intensificadas durante a estação de transmissão da malária em uma população que provavelmente estará envolvida em testes de vacinas contra a malária em um futuro próximo. O desenho geral do estudo é inscrever 300 crianças saudáveis, com idades entre 1 e 5 anos, localizadas na seção norte do distrito de Kassena-Nankana e acompanhá-las por doze meses, incluindo toda a temporada de alta transmissão da malária. Eles serão avaliados na inscrição, bimestralmente e no final do estudo por exame físico, esfregaço de malária, determinação de hemoglobina e análise dos níveis de anticorpos específicos direcionados contra um painel de antígenos candidatos a vacina contra malária. Ao longo do estudo, as crianças serão acompanhadas com detecção passiva de casos. Entre as visitas agendadas, os pais serão encorajados a levar seus filhos ao Paga Health Center ou ao Navrongo War Memorial Hospital ou a um trabalhador de campo sempre que acreditarem que a criança não está bem. Nessas visitas, a criança será avaliada com um questionário de morbidade, incluindo um exame físico. Um esfregaço de sangue será feito e um teste rápido de diagnóstico de malária (DiaMed Optimal Rapid Malaria test) e medição de hemoglobina serão realizados no momento da visita. As decisões de tratamento serão baseadas na avaliação clínica e no resultado do teste rápido de malária. O resultado do esfregaço não estará disponível no momento em que as decisões iniciais de tratamento forem tomadas. As crianças diagnosticadas com malária serão tratadas com terapia padrão de acordo com a política do Ministério da Saúde de Gana pelo pessoal do Serviço de Saúde de Gana. As crianças que sofrem de anemia grave ou de qualquer forma de malária grave serão encaminhadas ao Navrongo War Memorial Hospital para tratamento definitivo, incluindo terapia antimalárica intravenosa e transfusão, se indicado, sem nenhum custo para o sujeito. No momento da alta, o sujeito será avaliado por um médico do estudo com histórico e exame físico, esfregaço de malária e determinação de hemoglobina. Se, no julgamento clínico do médico do estudo, nenhum tratamento adicional for necessário, o sujeito retomará a participação no estudo.