Correlatos de Protección en Ghana

El objetivo principal de este estudio es identificar los correlatos inmunológicos de la inmunidad adquirida naturalmente a la malaria en niños pequeños en el proceso de adquirir inmunidad clínica. Como objetivo secundario, los investigadores estudiarán si las respuestas inmunitarias específicas de alelo proporcionan solo protección específica de alelo contra la infección sintomática. Finalmente, los investigadores evaluarán las respuestas inmunitarias de referencia y la medida en que se potencian durante la temporada de transmisión de la malaria en una población que probablemente participe en ensayos de vacunas contra la malaria en un futuro próximo. El diseño general del estudio es inscribir a 300 niños sanos, de 1 a 5 años de edad, ubicados en la sección norte del distrito de Kassena-Nankana y seguirlos durante doce meses, incluida toda la temporada alta de transmisión de malaria. Serán evaluados al momento de la inscripción, cada dos meses y al cierre del estudio mediante examen físico, frotis de malaria, determinación de hemoglobina y análisis de niveles de anticuerpos específicos dirigidos contra un panel de antígenos de vacunas candidatas contra la malaria. A lo largo del curso del estudio, los niños serán seguidos con detección pasiva de casos. Entre las visitas programadas, se alentará a los padres a llevar a sus hijos al Centro de Salud de Paga o al Hospital Navrongo War Memorial o a un trabajador de campo en cualquier momento que crean que el niño no está bien. En tales visitas, el niño será evaluado con un cuestionario de morbilidad que incluye un examen físico. En el momento de la visita, se tomará un frotis de sangre y se realizará una prueba de diagnóstico rápido de la malaria (prueba DiaMed Optimal Rapid Malaria) y una medición de la hemoglobina. Las decisiones de tratamiento se basarán en la evaluación clínica y el resultado de la prueba rápida de malaria. El resultado del frotis no estará disponible en el momento en que se tomen las decisiones iniciales sobre el tratamiento. Los niños diagnosticados con malaria serán tratados con la terapia estándar según la política del Ministerio de Salud de Ghana por parte del personal del Servicio de Salud de Ghana. Los niños que padezcan anemia severa o cualquier forma de malaria severa serán derivados al Hospital Navrongo War Memorial para recibir tratamiento definitivo, incluida la terapia antipalúdica intravenosa y la transfusión, si está indicado, sin costo alguno para el sujeto. Al momento del alta el sujeto será evaluado por un médico del estudio con antecedentes y examen físico, frotis de malaria y determinación de hemoglobina. Si a juicio clínico del médico del estudio no se requiere más tratamiento, el sujeto reanudará su participación en el estudio.