Correlati di protezione in Ghana

Lo scopo principale di questo studio è identificare i correlati immunologici dell'immunità naturalmente acquisita alla malaria nei bambini piccoli nel processo di acquisizione dell'immunità clinica. Come obiettivo secondario, i ricercatori studieranno se le risposte immunitarie allele specifiche forniscono solo una protezione allele specifica contro l'infezione sintomatica. Infine, i ricercatori valuteranno le risposte immunitarie di base e la misura in cui vengono potenziate durante la stagione di trasmissione della malaria in una popolazione che potrebbe essere coinvolta nelle sperimentazioni sui vaccini contro la malaria nel prossimo futuro. Il disegno complessivo dello studio è di arruolare 300 bambini sani, di età compresa tra 1 e 5 anni, situati nella parte settentrionale del distretto di Kassena-Nankana e di seguirli per dodici mesi, compresa l'intera stagione di alta trasmissione della malaria. Saranno valutati al momento dell'arruolamento, bimestrale e alla fine dello studio mediante esame fisico, striscio di malaria, determinazione dell'emoglobina e analisi dei livelli di anticorpi specifici diretti contro un pannello di candidati antigeni del vaccino contro la malaria. Durante tutto il corso dello studio i bambini saranno seguiti con il rilevamento passivo dei casi. Tra le visite programmate, i genitori saranno incoraggiati a portare i propri figli al Paga Health Center o al Navrongo War Memorial Hospital o da un operatore sul campo ogni volta che ritengono che il bambino non stia bene. In tali visite, il bambino verrà valutato con un questionario sulla morbilità che include un esame fisico. Al momento della visita verrà prelevato uno striscio di sangue e verrà eseguito un test diagnostico rapido per la malaria (DiaMed Optimal Rapid Malaria test) e la misurazione dell'emoglobina. Le decisioni terapeutiche si baseranno sulla valutazione clinica e sul risultato del test rapido per la malaria. Il risultato dello striscio non sarà disponibile al momento in cui vengono prese le decisioni iniziali sul trattamento. I bambini con diagnosi di malaria saranno trattati con terapia standard secondo la politica del Ministero della Salute del Ghana dal personale del Servizio Sanitario del Ghana. I bambini affetti da anemia grave o da qualsiasi forma di malaria grave saranno indirizzati al Navrongo War Memorial Hospital per cure definitive, compresa la terapia antimalarica endovenosa e le trasfusioni, se indicate, senza alcun costo per il soggetto. Al momento della dimissione il soggetto sarà valutato da un medico dello studio con anamnesi e determinazione fisica, striscio della malaria e determinazione dell'emoglobina. Se a giudizio clinico del medico dello studio non è richiesto alcun ulteriore trattamento, il soggetto riprenderà la partecipazione allo studio.