ヒト GM-CSF 遺伝子導入照射前立腺同種癌細胞ワクチン（同種前立腺 GVAX®）のプライムブースト投与計画試験
2005年8月30日 更新者：Cell Genesys
ホルモン未投与の前立腺癌患者におけるヒト GM-CSF 遺伝子導入照射前立腺同種癌細胞ワクチン (同種前立腺 GVAX®) のプライムブーストスケジュールの第 I/II 相研究
この研究の目的は、プライミングワクチン接種の安全性と有効性、およびその後のヒト GM-CSF 遺伝子導入照射前立腺同種癌細胞ワクチン (同種前立腺 GVAX®) によるブーストワクチン接種の安全性と有効性を評価することです。
安全性と毒性を評価するために、臨床観察と実験室での測定が監視されます。
さらに、血清PSAレベルに対する同種前立腺GVAX®の抗腫瘍効果が評価され、抗腫瘍反応が定量化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 腺癌前立腺癌の診断
- 測定可能な転移性疾患の証拠なし
- 0または1のECOGパフォーマンスステータス
除外基準:
- -前立腺がんに対するあらゆるタイプの以前のホルモン療法
- -以前の化学療法、または前立腺癌に対する以前の治験療法
- 以前の免疫療法
- 遺伝子治療による前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
研究の完了
2001年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年8月30日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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