Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prime-Boost dózisütemezési kísérlet humán GM-CSF géntranszdukált besugárzott prosztata allogén ráksejt vakcinákhoz (Allogeneic Prostate GVAX®)

2005. augusztus 30. frissítette: Cell Genesys

A humán GM-CSF gén transzdukált besugárzott prosztata allogén ráksejt vakcinák (Allogeneic Prostate GVAX®) Prime-Boost ütemtervének I/II. fázisú vizsgálata hormonnal nem kezelt prosztatarákos betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a humán GM-CSF géntranszdukált besugárzott prosztata allogén ráksejt-oltóanyagokkal (Allogeneic Prostate GVAX®) végzett első oltások biztonságosságát és hatékonyságát, valamint az ezt követő emlékeztető oltásokat. A klinikai megfigyeléseket és a laboratóriumi méréseket ellenőrizni fogják a biztonság és a toxicitás értékelése érdekében. Ezenkívül értékelni fogják az Allogeneic Prostate GVAX® daganatellenes hatását a szérum PSA-szintre, és számszerűsítik a daganatellenes válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az adenokarcinóma prosztatarák diagnózisa
  • Nincs bizonyíték mérhető áttétes betegségre
  • Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hormonterápia bármilyen típusú prosztatarák kezelésére
  • Bármilyen korábbi kemoterápia vagy korábbi prosztatarák vizsgálati terápia
  • Korábbi immunterápia
  • Előzetes génterápiás kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cell Genesys

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. május 1.

A tanulmány befejezése

2001. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-9802

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Immunterápiás allogén GM-CSF-et szekretáló sejtes vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel