Prime-Boost-dosisplanlægningsforsøg for human GM-CSF-gentransduceret bestrålede prostata-allogene cancercellevacciner (allogen prostata GVAX®)
30. august 2005 opdateret af: Cell Genesys
Fase I/II-undersøgelse af et Prime-Boost-skema af humane GM-CSF-gentransducerede bestrålede prostata-allogene kræftcellevacciner (allogene prostata-GVAX®) hos hormonnaive prostatakræftpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af priming-vaccinationer og efterfølgende boost-vaccinationer med humane GM-CSF-gentransducerede bestrålede prostata-allogene cancercellevacciner (allogene prostata-GVAX®).
Kliniske observationer og laboratoriemålinger vil blive overvåget for at evaluere sikkerhed og toksicitet.
Derudover vil antitumoreffekterne af Allogeneic Prostate GVAX® på serum-PSA-niveauer blive evalueret, og antitumorresponser vil blive kvantificeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af adenocarcinom prostatacancer
- Ingen tegn på målbar metastatisk sygdom
- En ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hormonbehandling af enhver type for prostatacancer
- Enhver tidligere kemoterapi eller tidligere undersøgelsesterapi for prostatacancer
- Tidligere immunterapi
- Forudgående behandling med genterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 1999
Studieafslutning
1. marts 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2005
Først opslået (Skøn)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2005
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G-9802
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .