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都市部の小児患者における喘息の転帰を改善する

2015年8月21日 更新者:Stephen J. Teach, MD, MPH

罹患率の高い都市部の小児集団における喘息転帰の改善: 救急科ベースのランダム化臨床試験

ED ベースのプログラムが喘息による小児 ED 受診の削減にどのように役立つかについてはほとんど知られていません。 現在の研究では、ED 自体が高度に個別化された包括的なフォローアップ喘息ケアの場所となる新しい介入を評価しました。 この研究では、そのような介入が喘息の生活の質を改善しながら、その後の喘息のための予定外の来院を減らすことができるかどうかを判断しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

急性増悪に対する救急科診療の 2 ~ 15 日後に、専門の救急科ベースの喘息フォローアップ クリニックを 1 回訪問する前向きランダム化臨床試験。 すべての患者は6か月間追跡調査されました。 分析は、ベースラインの差を調整した治療意図によるものでした。 私たちの主な仮説は、この介入により、その後の 6 か月の追跡期間にわたって喘息のための予定外の来院 (ED およびその他の救急医療機関への両方) が減少するというものでした。 さらに我々は、この介入により喘息による入院が減少し、個別の医療計画とトリガーコントロールの順守が改善され、定期的な喘息治療のためのプライマリケア医(PCP)の定期訪問が増加し、喘息の生活の質(QOL)が向上しながら喘息の症状が軽減されるのではないかという仮説を立てた。 )。

研究の種類

介入

入学 (実際)

488

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は12か月以上17歳以下。
  2. 以前に医師が喘息と診断したことがある。
  3. 過去6か月以内に喘息のための予定外の来院が1回以上、および/または過去12か月以内に喘息のため入院が1回以上ある。
  4. 面接に応じられる親/保護者。
  5. ワシントン DC または隣接するメリーランド州に居住していること。と
  6. 登録時に救急外来で噴霧アルブテロールを 3 回以上投与する必要がある。

除外基準:

  1. 心肺系に影響を与える重大な併存疾患。
  2. 過去6か月以内にアレルギー専門医または呼吸器科医を訪問したこと。
  3. 次のうち 2 つ以上:現在の書面による喘息医療行動計画、現在 1 つ以上の管理薬を使用している、または過去 2 週間以内に PCP による喘息ケアのための訪問予定がある。
  4. 別の喘息研究への登録。
  5. 電話でのフォローアップができない。また
  6. 英語またはスペイン語以外の主要言語。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息のための予定外の来院
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喘息による入院
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月
コンプライアンス
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月
生活の質
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月
罹患率
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen J Teach, MD、Children's National Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月21日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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