Zlepšení výsledků astmatu u městské pediatrické populace
21. srpna 2015 aktualizováno: Stephen J. Teach, MD, MPH
Zlepšení výsledků astmatu u městské pediatrické populace s vysokou morbiditou: Randomizovaná klinická studie založená na pohotovosti
Málo je známo o tom, jak programy založené na ED mohou pomoci snížit návštěvy pediatrické ED kvůli astmatu.
Současná studie hodnotila novou intervenci, ve které se samotná ED stala místem vysoce individualizované komplexní následné péče o astma.
Snažila se zjistit, zda by taková intervence mohla snížit následné neplánované návštěvy pro astma a zároveň zlepšit kvalitu života astmatu.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná klinická studie jednorázové návštěvy na specializované pohotovostní ambulanci pro sledování astmatu, ke které došlo 2–15 dní po akutní exacerbaci na pohotovosti.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců.
Analýza byla provedena podle záměru léčby s úpravou pro základní rozdíly.
Naší primární hypotézou bylo, že tato intervence sníží následné neplánované návštěvy (jak na pohotovosti, tak na jiných zdrojích neodkladné péče) pro astma během šestiměsíčního období sledování.
Dále jsme předpokládali, že intervence sníží počet hospitalizací pro astma, zlepší dodržování individuálního lékařského plánu a spouštěcí kontroly, zvýší plánované návštěvy praktického lékaře primární péče (PCP) pro rutinní péči o astma a sníží příznaky astmatu a zároveň zlepší kvalitu života astmatu (QOL ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
488
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 12 měsíců do 17 let včetně;
- dříve lékařem diagnostikované astma;
- ≥1 další neplánovaná návštěva pro astma v předchozích 6 měsících a/nebo ≥1 hospitalizace pro astma v předchozích 12 měsících;
- rodič/opatrovník k dispozici pro pohovor;
- bydliště ve Washingtonu, DC nebo přilehlém hrabství Maryland; a
- požadavek na ≥3 dávky nebulizovaného albuterolu v ED v době zařazení.
Kritéria vyloučení:
- významné lékařské komorbidity ovlivňující kardiorespirační systém;
- návštěva alergologa nebo pneumologa v předchozích 6 měsících;
- ≥2 z následujících: aktuální písemný akční plán léčby astmatu, současné užívání > 1 kontrolní medikace nebo plánovaná návštěva u jejich PCP v rámci péče o astma v předchozích dvou týdnech;
- zařazení do jiné výzkumné studie astmatu;
- nedostupnost pro telefonické sledování; nebo
- primární jazyk jiný než angličtina nebo španělština.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neplánované návštěvy pro astma
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospitalizace pro astma
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Teach, MD, Children's National Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RWJ EDDP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .