Forbedring af astmaresultater i en bypædiatrisk befolkning
21. august 2015 opdateret af: Stephen J. Teach, MD, MPH
Forbedring af astma-resultater i en pædiatrisk bypopulation med høj sygelighed: et akutafdelingsbaseret randomiseret klinisk forsøg
Lidt er kendt om, hvordan ED-baserede programmer kan hjælpe med at reducere pædiatriske ED-besøg for astma.
Den nuværende undersøgelse evaluerede en ny intervention, hvor ED selv blev stedet for meget individualiseret, omfattende opfølgende astmabehandling.
Den søgte at afgøre, om en sådan intervention kunne reducere efterfølgende uplanlagte besøg for astma og samtidig forbedre astma-livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med et enkelt besøg på en specialiseret akutmodtagelsesbaseret astmaopfølgningsklinik, der finder sted 2-15 dage efter akutmodtagelsesbehandlingen for en akut forværring.
Alle patienter blev fulgt i 6 måneder.
Analyse var ved intention-to-treat med justering for baseline forskelle.
Vores primære hypotese var, at denne intervention ville reducere efterfølgende ikke-planlagte besøg (både til akutte lægehjælpere og andre kilder til akut behandling) for astma over en seks måneders opfølgningsperiode.
Vi antog yderligere, at interventionen ville mindske hospitalsindlæggelser for astma, forbedre overholdelse af en individualiseret medicinsk plan og med triggerkontrol, øge planlagte primære lægebesøg (PCP) til rutinemæssig astmabehandling og mindske astmasymptomer og samtidig forbedre astma-livskvaliteten (QOL). ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
488
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 12 måneder og 17 år inklusive;
- tidligere læge-diagnosticeret astma;
- ≥1 andet uplanlagt besøg for astma inden for de foregående 6 måneder og/eller ≥1 hospitalsindlæggelse for astma inden for de foregående 12 måneder;
- en forælder/værge tilgængelig til samtale;
- bopæl i Washington, DC eller et sammenhængende Maryland amt; og
- behov for ≥3 doser forstøvet albuterol i ED på tidspunktet for indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige medicinske komorbiditeter, der påvirker det kardiorespiratoriske system;
- et besøg hos en allergilæge eller en lungelæge inden for de foregående 6 måneder;
- ≥2 af følgende: en aktuel skriftlig astmamedicinsk handlingsplan, aktuel brug af >1 kontrolmedicin eller et planlagt besøg til astmabehandling med deres PCP inden for de foregående to uger;
- tilmelding til en anden astmaforskningsundersøgelse;
- utilgængelighed for telefonopfølgning; eller
- andet primært sprog end engelsk eller spansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uplanlagte besøg for astma
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelser for astma
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
|
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Teach, MD, Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2005
Først opslået (Skøn)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RWJ EDDP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .