Melhorando os resultados da asma em uma população pediátrica urbana
21 de agosto de 2015 atualizado por: Stephen J. Teach, MD, MPH
Melhorando os resultados da asma em uma população pediátrica urbana de alta morbidade: um ensaio clínico randomizado baseado no departamento de emergência
Pouco se sabe sobre como programas baseados em ED podem ajudar a reduzir visitas pediátricas ED para asma.
O estudo atual avaliou uma nova intervenção na qual o próprio pronto-socorro tornou-se o local de tratamento de asma altamente individualizado e abrangente.
Ele procurou determinar se tal intervenção poderia diminuir visitas não programadas subsequentes para asma, melhorando a qualidade de vida da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico prospectivo e randomizado de uma única visita a uma clínica especializada de acompanhamento de asma em um departamento de emergência, ocorrendo de 2 a 15 dias após o atendimento no departamento de emergência para uma exacerbação aguda.
Todos os pacientes foram acompanhados por 6 meses.
A análise foi por intenção de tratar com ajuste para diferenças basais.
Nossa hipótese principal era que essa intervenção diminuiria as visitas não programadas subsequentes (tanto para DEs quanto para outras fontes de atendimento de urgência) para asma durante um período de acompanhamento de seis meses.
Além disso, hipotetizamos que a intervenção diminuiria as hospitalizações por asma, melhoraria a adesão a um plano médico individualizado e ao controle de gatilhos, aumentaria as visitas agendadas do médico de cuidados primários (PCP) para cuidados de asma de rotina e diminuiria os sintomas da asma, melhorando a qualidade de vida da asma (QV ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
488
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 12 meses e 17 anos, inclusive;
- asma previamente diagnosticada por médico;
- ≥1 outra consulta não programada por asma nos últimos 6 meses e/ou ≥1 hospitalização por asma nos últimos 12 meses;
- um pai/responsável disponível para entrevista;
- residência em Washington, DC ou um condado contíguo de Maryland; e
- exigência de ≥3 doses de salbutamol nebulizado no ED no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- comorbidades médicas significativas que afetam o sistema cardiorrespiratório;
- uma visita a um alergista ou pneumologista nos últimos 6 meses;
- ≥2 dos seguintes: um plano de ação médica atual por escrito para asma, uso atual de >1 medicamento de controle ou uma consulta agendada para tratamento de asma com seu PCP nas duas semanas anteriores;
- inscrição em outro estudo de pesquisa sobre asma;
- indisponibilidade para acompanhamento telefônico; ou
- idioma principal que não seja inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Visitas não programadas para asma
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
6 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospitalizações por asma
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
6 meses após a inscrição
|
|
Conformidade
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
6 meses após a inscrição
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|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
|
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Morbidade
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Teach, MD, Children's National Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RWJ EDDP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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