도시 소아 집단의 천식 결과 개선
2015년 8월 21일 업데이트: Stephen J. Teach, MD, MPH
높은 이환율 도시 소아 인구에서 천식 결과 개선: 응급실 기반 무작위 임상 시험
응급실 기반 프로그램이 천식에 대한 소아 응급실 방문을 줄이는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구는 ED 자체가 매우 개별화되고 포괄적인 후속 천식 치료의 장소가 되는 새로운 개입을 평가했습니다.
그러한 중재가 천식의 삶의 질을 향상시키면서 천식에 대한 후속 예정되지 않은 방문을 줄일 수 있는지 확인하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 악화에 대한 응급실 치료 후 2~15일 후에 발생하는 전문 응급실 기반 천식 추적 클리닉에 대한 단일 방문의 전향적 무작위 임상 시험.
모든 환자를 6개월 동안 추적하였다.
분석은 기준선 차이에 대한 조정과 함께 치료 의도(intention-to-treat)에 의해 이루어졌습니다.
우리의 주요 가설은 이 개입이 6개월의 추적 기간 동안 천식에 대한 후속 예정되지 않은 방문(ED 및 기타 긴급 치료 소스 모두)을 감소시킬 것이라는 것입니다.
우리는 또한 이 중재가 천식으로 인한 입원을 줄이고, 개별화된 의료 계획 및 방아쇠 제어에 대한 순응도를 개선하고, 정기 천식 치료를 위한 예정된 주치의(PCP) 방문을 늘리고, 천식 증상을 감소시키면서 천식 삶의 질(QOL)을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
488
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월에서 17세 사이의 연령;
- 사전 의사 진단 천식;
- 지난 6개월 동안 천식으로 인한 다른 예정되지 않은 방문 ≥1회 및/또는 지난 12개월 동안 천식으로 인한 입원 ≥1회;
- 인터뷰 가능한 학부모/보호자;
- 워싱턴 DC 또는 인접한 메릴랜드 카운티에 거주 그리고
- 등록 당시 ED에서 ≥3 용량의 분무 알부테롤에 대한 요구 사항.
제외 기준:
- 심폐 시스템에 영향을 미치는 중대한 의학적 동반이환;
- 지난 6개월 동안 알레르기 전문의 또는 폐 전문의를 방문했습니다.
- 다음 중 ≥2: 현재 서면 천식 의료 조치 계획, >1 제어 약물의 현재 사용 또는 지난 2주 동안 PCP와 함께 천식 치료를 위해 예정된 방문;
- 다른 천식 연구 연구에 등록;
- 전화 후속 조치 불가; 또는
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식에 대한 예정되지 않은 방문
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식으로 인한 입원
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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규정 준수
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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삶의 질
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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병적 상태
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Teach, MD, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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