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男性の勃起不全におけるUK-369,003の発症、安全性および耐性の評価

2006年7月23日 更新者：Pfizer

勃起不全の成人男性被験者における UK369,003 の即時放出および調節放出製剤の異なる用量および組み合わせの発症時間、安全性、および耐性を評価するための、二重盲検、プラセボ対照、並行グループ、多施設研究

勃起不全患者におけるUK-369,003の異なる製剤および用量の作用、安全性および耐性の開始を決定すること。 患者は、以前に PDE5 阻害剤で治療されており、その薬に反応していたはずです。 治療期間は4週間です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35215
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209-5603
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85201
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85213
        • Pfizer Investigational Site
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85282
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90212
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bernardino、California、アメリカ、92404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70002
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609-7216
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122-5402
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Pfizer Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
        • Pfizer Investigational Site
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • DSM-IVで定義された勃起不全。 患者は PDE5 阻害剤の回答者であるべきでした

除外基準:

  • 任意の製剤のアルファブロッカーと硝酸塩

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
性交を試みるのに十分な勃起が得られるまでに必要な時間。

二次結果の測定

結果測定
勃起の成功に基づく反応者の割合 性交に十分な硬さの勃起に基づく 投与後 15、45、および 60 分 勃起の成功に基づく良好な反応者の割合 International Index of Erectile Function

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月23日

最終確認日

2006年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3711029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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