脳卒中後の上肢の回復を促進するための動員および触覚刺激の許容用量の調査

背景 科学的証拠によると、上肢の運動回復は、通常は機能的活動から生じる適切な用量の求心性刺激によって強化される可能性があることが示されています。 たとえ適切な用量が分かっていたとしても、重度の麻痺や麻痺を持つ人々は機能訓練に参加することができません. これらの人々にとって、「動員と触覚刺激」（MTS）療法は、上肢の回復、および運動出力に影響を与える可能性のある脳領域の変化を強化する可能性があります.

質問 麻痺または重度の麻痺を伴う脳卒中患者において、どの用量の MTS 療法 a) 有害事象が最も少ないか。 b) 随意筋収縮と機能的能力に最も有益な効果があります。 この研究では、次のことも扱います。c) MTS 前の感覚/運動皮質活性化の大きさが MTS に対する反応を予測できるかどうか。 d) 感覚皮質および/または運動皮質の活性化の変化が改善と相関するかどうか。

2 つの臨床センターの被験者 (n=80) は、リクルートの 8 ～ 84 日前に前部脳循環脳卒中、麻痺または重度の麻痺があり、脳卒中後に上腕または肩に影響を与える臨床的に重要な痛みはありません。

方法 ベースライン測定後（1日目）、被験者は次のように無作為化されます。a）追加の治療なし。または連続 14 日間の MTS 療法の 3 回の投与のうちの 1 回、b) 30 分。 c) 60 分;または、d) 120 分。 すべての被験者は、各センターで通常提供される従来の治療を受けます。 16日目に、結果測定が行われます。 実験的介入である MTS 療法は、以下を含む治療カテゴリ内の技術の標準化されたスケジュールから各被験者に個別化されます。受動的な動き、マッサージ。特定の感覚入力;そして、機能的な動き。 測定バッテリーは次のとおりです。 b) 有害事象、上肢痛の存在、および運動性指数スコアの低下; c) 機能的 MRI (ロンドンの被験者)、T1 強調解剖学的画像、および T2* 強調 MRI 横断エコー平面画像は、可能な場合は感覚と運動の両方のパラダイムでこれらの研究を行っています。

有効性および有害事象の分析分析は、必要に応じて傾向または線形回帰のカイ二乗検定を使用して実施されます。 結果を組み合わせて、MTS の最適な用量を決定します。 イメージング データは、統計パラメトリック マッピングを使用して処理され、データに対するモデルの最小二乗平均フィットを使用して統計的に分析され、セッションごとに有意な活性化の領域が決定されます。