Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af begyndelse, sikkerhed og toleration af UK-369.003 i mandlig erektil dysfunktion

23. juli 2006 opdateret af: Pfizer

En dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicenterundersøgelse for at vurdere tidspunktet for indtræden, sikkerhed og toleration af forskellige doser og kombinationer af formuleringer med øjeblikkelig frigivelse og modificeret frigivelse af UK369.003 hos voksne mandlige forsøgspersoner med erektil dysfunktion

For at bestemme indtræden af ​​virkning, sikkerhed og tolerance af forskellige formuleringer og doser af UK-369.003 hos patienter med erektil dysfunktion. Patienter skulle tidligere have været behandlet med PDE5-hæmmere og have reageret på lægemidlerne. Behandlingsvarighed er 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209-5603
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85201
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Pfizer Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70002
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609-7216
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122-5402
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • Pfizer Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • Pfizer Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion som defineret af DSM-IV. Patienter burde have været PDE5-hæmmer-respondenter

Ekskluderingskriterier:

  • Alfablokkere og nitrater af ethvert præparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den tid, det tager at opnå en erektion, der er hård nok til at forsøge samleje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel af respondere baseret på vellykkede erektioner Baseret på erektioner, der er hårde nok til samleje 15, 45 og 60 minutter efter dosis Andel af gode respondere baseret på succesfulde erektioner International Index of Erectile Function

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3711029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UK-369.003

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner