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過活動膀胱男性におけるUK-369,003の異なる用量の影響を研究する

2011年3月11日 更新者：Pfizer

勃起不全（勃起不全を伴うまたは伴わない下部尿路症状（LUTS）を有する男性の治療における修飾放出UK-369,003の有効性と安全性を評価するための、多施設無作為化並行群二重盲検プラセボ対照推定研究） ED）。

これは、過活動膀胱と診断された患者に異なる用量の UK-369,003 が投与される 12 週間の研究です。 患者は、治療前、治療中、治療後に一連のアンケートに回答し、UK-369,003 が過活動膀胱と勃起機能の症状を改善したかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

275

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Newcastle upon Tyne
      • High Heaton、Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Firenze、イタリア、50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina、イタリア、04100
        • Pfizer Investigational Site
    • Palermo
      • Cefalu'、Palermo、イタリア、90015
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Miranda、New South Wales、オーストラリア、2228
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Kippa Ring、Queensland、オーストラリア、4021
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2N 2B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
  • ギリシャ
    • Athens
      • Holargos、Athens、ギリシャ、15562
        • Pfizer Investigational Site
    • Ioannina
      • Epirus、Ioannina、ギリシャ、45500
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio、Patras、ギリシャ、26500
        • Pfizer Investigational Site
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich、スイス、8091
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Palma de Mallorca
      • Manacor、Palma de Mallorca、スペイン、07500
        • Pfizer Investigational Site
  • スロバキア
      • Bratislava 37、スロバキア、833 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin、スロバキア、911 01
        • Pfizer Investigational Site
  • チリ
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、8380419
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago、RM、チリ、8380456
        • Pfizer Investigational Site
    • VI Región
      • Rancagua、VI Región、チリ、2820945
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg、ドイツ、35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim a.d. Ruhr、ドイツ、45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • Pfizer Investigational Site
  • ノルウェー
      • Moelv、ノルウェー、N-2390
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー、NO-0257
        • Pfizer Investigational Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kouvola、フィンランド、45200
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu、フィンランド、90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere、フィンランド、33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku、フィンランド、20100
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Garches、フランス、92380
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03、フランス、69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier、フランス、34090
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris、フランス、75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Pfizer Investigational Site
  • ポーランド
      • Myslowice、ポーランド、41-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、61-485
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-451
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-467
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-020
        • Pfizer Investigational Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV 1010
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性被験者
  • 24 時間あたり 8 回以上の排尿頻度と 24 時間あたり 1 回以上の尿意切迫症状を伴う過活動膀胱の臨床診断が文書化されています。

除外基準:

  • 膀胱機能に影響を与えることが知られている神経疾患。
  • 尿路感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
実験的：アクティブ
薬：英国-369,003
UK-369,003 プラセボに加えて 100mg、50mg、25mg、10mg 用量。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
これは主要評価項目のない推定研究です。有効性のエンドポイントがあります。
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者が報告した治療影響アンケート。
時間枠：12週間
12週間
下部尿路症状日記。
時間枠：12週間
12週間
国際前立腺症状スコア質問票。
時間枠：12週間
12週間
OAB-q の短い形式のアンケート。
時間枠：12週間
12週間
膀胱制御に関する患者の認識に関するアンケート。
時間枠：12週間
12週間
勃起機能の国際指標アンケート。
時間枠：12週間
12週間
失禁アンケートに関する国際的な相談。
時間枠：12週間
12週間
勃起の質に関するアンケート。
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月11日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3711047

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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