プロカルシトニンの増加により、死亡リスクの高い重症患者が特定される
感染症のマーカーであるプロカルシトニンは、たとえば「臨床敗血症」などの臨床像と比較されることがよくあります。 「臨床的敗血症」に関する適切なゴールドスタンダードが欠如しているため、これらの研究の解釈にはいくつかの問題が生じています。 私たちは、集中治療患者の血液中のプロカルシトニンの日々の変化を死亡率と比較して調査することにしました。
仮説: 特定のレベルに達した後のプロカルシトニンの増加は、集中治療室での死亡率を予測します。
調査の概要
状態
詳細な説明
敗血症は、集中治療室 (ICU) における死亡の主な原因です。 敗血症に関連した多臓器不全による死亡率を減らすために、敗血症の診断に必要な時間を短縮する取り組みが行われてきました。
C 反応性タンパク質 (CRP) や白血球数 (WBC) などの炎症マーカーは、細菌感染に対する感度と特異性が低いため、抗菌療法が必要な重症患者を特定するのに理想からはほど遠いことが判明しています。
プロカルシトニン (PCT) は 13 kDa 116 アミノ酸のポリペプチドであり、当初は甲状腺の髄質 C 細胞で生成されるカルシウム代謝のホルモンであるカルシトニンのプロホルモンとして記載されていました 5-7。 しかし、最近の研究では、感染に関連する変異型 PCT が他の組織によっても生成される可能性があることが実証されました。
ヒヒと人間の動態研究では、細菌または細菌毒素の注射後 2 ~ 4 時間以内に急速に放出されることが示されているため、PCT は CRP よりも急速に放出される物質です。 PCT の血漿半減期は 24 時間に近いです。 健康な人における PCT の測定では、非常に低い血清レベル (<0.05 ng/ml) が示されています。
1993 年に、アシコットら。は、血清プロカルシトニンレベルの上昇が細菌感染の発症と密接に関連しており、感染の重症度と相関しているようだと報告しました。
いくつかの臨床研究では、全身性細菌感染の証拠がある患者では高い PCT レベルが検出されていますが、一方で、局所的な細菌感染またはウイルス感染のみがある患者では比較的低い PCT レベルが発生します。
他の研究では、大手術後、外傷後、心筋梗塞後の非感染患者では PCT が低値から中等度のみ上昇することが示されています。
下気道感染症の疑いで救急外来に入院した患者に対して PCT に基づいて治療を行った場合、抗菌薬治療の使用量が減少することが実証されています。 しかし、重篤な感染症にかかるリスクのある集団における臨床転帰に関して、数日間にわたる PCT の日次変化を調査した研究はほとんどありません。
本研究の目的は、死亡リスクが高い重症患者の早期特定における PCT、CRP、白血球測定の能力を評価することでした。 研究は1年間の研究でした。
方法 患者 2002 年 1 月 2 日から 12 月まで、二次および三次参照病院であるコペンハーゲン大学病院リグショスピタレットの集学的集中治療室 4131 に入院したすべての患者(肝移植患者を除く)を対象とした観察研究を実施した。 患者は ICU への入室に含まれていました。 再入院の場合、最初の入院の測定値のみが研究に含まれました。
敗血症が疑われた場合、抗生物質による治療を開始する前に、疑わしいすべての部位から培養サンプルを採取しました。 留置カテーテルからの血液培養を含む、監視培養サンプルをすべての患者から週に 2 回実施しました。
併存疾患と死亡率のデータはリアルタイムで登録され、コペンハーゲン大学病院リグショスピタレットの中央病院登録簿を介して検証されました。
すべての分析において、死亡率は全死因死亡率として定義されました。 主要エンドポイントは90日生存でした。副次評価項目は、ICU 入室中の生存率と 30 日生存率でした。
血液サンプル PCT 測定用の血液サンプルは、PCT の推定半減期に従って、ICU の看護スタッフによって毎日午前 6 時から午前 7 時 30 分までに収集されました。 PCT 分析は、免疫発光アッセイ (Lumitest-PCT、B.R.A.H.M.S. Diagnostica、ベルリン、ドイツ) を使用して、臨床微生物部門の検査技師によって行われました。 メーカーによれば、検出閾値は 0.1 ng/ml 血清でした。
血液サンプルは、病院の倫理手順に従って日常的な検査として収集されました。
すべての血液サンプルは摂氏 4 度で保存され、最長 72 時間以内に分析されました。 PCT 分析と保管の管理として、私たちは二重の決定を行いました。 10 個の血液サンプルを 1 日 3 回、標準化された時間に 3 日間、単盲検法で分析しました。
PCT の日次変化分析 この ICU における敗血症の標準的な経験的抗菌治療には、メロペネムおよびシプロフロキサシンが含まれます。必要に応じて、メトロニダゾール、バンコマイシン、リネゾリド、および臨床所見、患者の耐性、感染が疑われる部位に応じてその他の抗生物質が追加されることもあります。病巣からの細菌培養物および感受性パターンと組み合わせた監視培養物からの細菌培養物。 侵襲性真菌感染症の治療には、カンジダ種の同定および監視培養における最小発育阻止濃度(MIC)からの感受性パターンに基づく、カスポファンギン、リポソームアンホテリシンBまたはボリコナゾール、またはこれらの併用療法が含まれます。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- Dept. 4131, Rigshospitalet, Cph University Hosp., DK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 2002 年にリグショスピタレット コペンハーゲン大学病院の ICU 4131 に入院
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除外基準:
最近(3か月以内)の肝移植
入場予定時間は 24 時間未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lars Heslet, MD, MD.Sc.、Dept. 4131, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK-2100
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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