喘息フォローアップにおける社会的支援と教育 (SSEA) (SSEA)
喘息の罹患率を減らすために、喘息児の親/介護者に対する18か月の喘息コーチング介入の効果を評価します。 主な目的は、喘息のコーチングが喘息の罹患率を有意に低下させるかどうかを判断することです。これは、アクティブなコーチングの 18 か月間およびコーチング停止後の 18 か月間の小児の ED の訪問と入院の数の減少によって測定されます。
被験者の半分（親/介護者）に、18か月間喘息コーチからの支援へのアクセスを提供します（最初の6か月間に喘息看護師との2回の接触を含む）。 被験者の残りの半分には喘息のコーチはいませんが、彼らの子供たちはプライマリケア提供者と通常の定期的なケアを受けます. 看護師とコーチは、被験者が子供の喘息のケアと、子供のプライマリケア提供者との相互作用を改善することについてさらに学ぶのを助けます.
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
NHLBI が支援する以前の研究 (HL 57232) では、インデックス ED 訪問の 2 日後と 5 日後のフォローアップ電話による「コーチング」と金銭的インセンティブの組み合わせ治療が、低所得の都市部の子供の割合を増やすのに非常に効果的であることが示されました。喘息の ED 訪問から 2 週間以内に推奨されるプライマリケアを受けた患者は、介入群で 44%、通常のケアで 29% でした (p = 0.0004)。 ただし、介入は罹患率の有意差とは関連していませんでした（その後のED訪問）。 介入はプライマリケアへの初期のリンクを促進するのに効果的でしたが、そのリンクを維持したり、増悪時の症状の鋭さを最小限に抑えるための管理慣行を維持したりするのに効果的ではなかったと結論付けています.
デザインの物語:
一次結果 登録後 36 か月間に急性喘息症状のために 1 回以上 ED を受診した各グループの被験者の子供の割合。
主な副次的結果 A. 登録後 36 か月間に入院した各グループの被験者の子供の割合。
B. 主要な医療提供者に急性喘息の通院または喘息計画の通院のいずれかを受けた各グループの被験者の子供の割合。
C. 36 か月間の喘息関連ケアの費用 D. 被験者の喘息ケアに対する態度や被験者が認識している個人的な社会的支援など、介入を仲介または緩和する可能性のある変数。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
A. 親/養育者の子供は、医師によって診断され、親によって報告された喘息の診断を受けているか、子供が以前に 2 回喘鳴エピソードを経験している場合、ED の訪問中に喘息の診断を受けています。
B. EDの臨床医によって決定されるように、現在の喘息増悪の登録ED訪問中に子供が治療を受ける。 その結果、重大な喘鳴エピソードを経験している子供を持つ親/介護者のみが研究に参加します。
C. 子供が 2 歳から 10 歳 (2 歳の誕生日から 11 歳の誕生日まで)。
D. 子供はメディケイドに加入しているか、医療保険に加入していません。 この基準により、この提案の対象集団である低所得の子供/家族の特定と選択が容易になります。
E. 保護者/介護者が自宅に電話を持っている。 F. 子供は、定期的なケアのために、対象となる診療所の 1 つ (7 つの個人診療所と 5 つの連邦資金による診療所) に通っています。
G. 親/保護者と子供がセントルイス大都市圏に住んでいる。
除外基準:
A. 対象グループ以外の練習に参加する。 B. 親/保護者と子供がセントルイス大都市圏の外に住んでいる。 C. 子供が喘息以外の喘鳴や呼吸器症状を示す慢性疾患を患っている。
D. 親/養育者が自宅に電話を持っていない。 E. 親/養育者は英語で効果的にコミュニケーションをとることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルの変化のためのコーチンググループ
患者は、ライフスタイルの変更について 2 年間にわたってコーチングを受けるために毎月電話を受けました。
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患者は、喘息ケアに関連する行動の変化を支援するために毎月電話を受けました
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NO_INTERVENTION：定期的な小児科のケア
このグループは、小児科医による定期的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ER訪問
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の患者 1 人あたりの ER 訪問回数を記録します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Strunk、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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