Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální podpora a vzdělávání v následném sledování astmatu (SSEA) (SSEA)

2. května 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Budeme hodnotit efekt osmnáctiměsíční koučovací intervence pro rodiče/pečovatele dětí s astmatem na snížení morbidity astmatu. Primárním cílem je určit, zda koučování astmatu významně sníží morbiditu astmatu, měřeno snížením počtu návštěv ED a hospitalizací u dětí během 18 měsíců aktivního koučování a během 18 měsíců po ukončení koučování.

Polovině subjektů (rodičů/pečovatelů) poskytneme přístup k asistenci trenéra pro astma po dobu 18 měsíců (včetně 2 kontaktů se sestrou pro astma během prvních 6 měsíců). Druhá polovina subjektů nebude mít trenéra pro astma, ale jejich děti budou mít běžnou rutinní péči u svých poskytovatelů primární péče. Sestra a kouč pomohou subjektům dozvědět se více o péči o astma svých dětí a zlepšit interakce s poskytovateli primární péče o jejich děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Naše předchozí studie podporovaná NHLBI (HL 57232) ukázala, že kombinovaná léčba „koučováním“ prostřednictvím následných telefonních hovorů 2 a 5 dní po indexové návštěvě ED plus finanční pobídka byla vysoce účinná při zvyšování procenta městských dětí s nízkými příjmy. kteří dostali doporučenou primární péči do 2 týdnů od návštěvy ED kvůli astmatu, 44 % v intervenční skupině oproti 29 % v obvyklé péči (p = 0,0004). Intervence však nebyla spojena s významnými rozdíly v morbiditě (následné návštěvy ED). Došli jsme k závěru, že intervence byla účinná při podpoře počátečního spojení s primární péčí, ale nebyla účinná při udržování tohoto spojení nebo postupů řízení, aby se minimalizovala ostrost symptomů během exacerbace.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Primární výsledek Podíl dětí subjektů v každé skupině, které absolvovaly alespoň jednu ED návštěvu pro akutní symptomy astmatu během období 36 měsíců po zařazení.

Klíčové sekundární výsledky A. Podíl dětí subjektů v každé skupině, které jsou hospitalizovány během období 36 měsíců po zařazení.

B. Podíl dětí subjektů v každé skupině, které absolvovaly návštěvy u svých poskytovatelů primární péče buď s akutním astmatem, nebo s plánovaným astmatem.

C. Náklady na péči související s astmatem během období 36 měsíců D. Proměnné, které mohou zprostředkovat nebo moderovat intervenci, jako jsou postoje subjektů k péči o astma a osobní sociální podpora, kterou subjekty vnímají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Dítě rodiče/pečovatele má diagnózu astmatu stanovenou lékařem a hlášenou rodičem nebo diagnózu astmatu stanovenou během návštěvy ED, pokud dítě prodělalo dvě předchozí epizody sípání.

B. Dítě podstoupí léčbu během návštěvy na ED pro současnou exacerbaci astmatu, jak určí ošetřující lékař na ED. V důsledku toho budou do studie zařazeni pouze rodiče/pečovatelé s dětmi, u kterých došlo k významné epizodě sípání.

C. Dítě je ve věku 2–10 let (druhé datum narození do, ale bez jedenáctého data narození).

D. Dítě má Medicaid nebo nemá žádné zdravotní pojištění. Toto kritérium umožňuje snadnou identifikaci a výběr dětí/rodin s nízkými příjmy, které jsou cílovou populací tohoto návrhu.

E. Rodič/pečovatel má doma funkční telefon. F. Dítě navštěvuje jednu z cílových praxí (7 soukromých praxí a 5 federálně financovaných klinik) pro běžnou péči.

G. Rodič/pečovatel a dítě žijí v oblasti metra St. Louis.

Kritéria vyloučení:

A. Dítě navštěvuje jinou praxi, než je cílová skupina. B. Rodič/pečovatel a dítě žijí mimo oblast metra St. Louis. C. Dítě má jiné chronické onemocnění než astma, které se projevuje pískoty nebo respiračními příznaky.

D. Rodič/pečovatel nemá doma funkční telefon. E. Rodič/pečovatel není schopen efektivně komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Koučovací skupina pro změny životního stylu
Pacienti dostávali měsíční telefonáty s koučováním pro změny životního stylu po dobu 2 let.
Behaviorální: Koučování
Pacienti dostávali měsíční telefonáty, aby pomohli při změně chování ve vztahu k péči o astma
NO_INTERVENTION: Rutinní dětská péče
Tato skupina dostává běžnou péči se svým pediatrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 18 měsíců
Dokumentování počtu návštěv ER na pacienta za období 18 měsíců.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Strunk, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 259
  • R01HL072919 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit