Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt stöd och utbildning i astmauppföljning (SSEA) (SSEA)

2 maj 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Vi kommer att utvärdera effekten av en arton månader lång astmacoachingintervention för föräldrar/vårdare till barn med astma för att minska astmasjukligheten. Det primära målet är att avgöra om astmacoaching avsevärt kommer att minska astmasjukligheten mätt som en minskning av antalet akuta akutbesök och sjukhusvistelser för barnen under de 18 månaderna av aktiv coachning och under de 18 månaderna efter att coachningen upphört.

Vi kommer att ge hälften av försökspersonerna (föräldrar/vårdare) tillgång till assistans från en astmacoach under 18 månader (inklusive 2 kontakter med en astmasjuksköterska under de första 6 månaderna). Den andra hälften av försökspersonerna kommer inte att ha en astmacoach, men deras barn kommer att ha sin vanliga rutinvård hos sin primärvårdare. Sjuksköterskan och coachen kommer att hjälpa försökspersonerna att lära sig mer om att ta hand om sina barns astma och förbättra interaktionen med primärvårdarna för sina barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Vår tidigare NHLBI-stödda studie (HL 57232) visade att en kombinationsbehandling av "Coaching" genom uppföljande telefonsamtal 2 och 5 dagar efter ett index ED-besök plus monetära incitament var mycket effektiv för att öka andelen låginkomsttagare stadsbarn som fick rekommenderad primärvård inom 2 veckor efter akutbesöket för astma, 44 % i interventionsgruppen mot 29 % i vanlig vård (p = 0,0004). Interventionen var dock inte associerad med signifikanta skillnader i sjuklighet (efterföljande ED-besök). Vi drar slutsatsen att interventionen var effektiv för att främja den initiala kopplingen till primärvård, men inte var effektiv för att upprätthålla den kopplingen eller hanteringsmetoder för att minimera symtomskärpan under exacerbation.

DESIGNBERÄTTELSE:

Primärt utfall Andelen barn till försökspersoner i varje grupp som har minst ett akutbesök för akuta astmasymtom under trettiosex månader efter inskrivningen.

Viktiga sekundära resultat A. Andelen barn till försökspersoner i varje grupp som är inlagda på sjukhus under trettiosex månader efter inskrivningen.

B. Andelen barn till försökspersoner i varje grupp som har antingen akuta astmabesök eller astmaplanerande besök hos sin primärvårdare.

C. Kostnaderna för astma-relaterad vård under trettiosexmånadersperioden D. Variabler som kan förmedla eller moderera insatsen, såsom försökspersonernas attityder till astmavård och det personliga sociala stöd som försökspersonerna upplever.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

S. Barnet till föräldern/vårdgivaren har en astmadiagnos som ställts av en läkare och rapporterats av föräldern, eller diagnosen astma som ställts under akutbesöket om barnet har upplevt två tidigare pipande episoder.

B. Barnet kommer att genomgå behandling under inskrivningsbesöket på akutmottagningen för den aktuella astmaexacerbationen, som bestäms av den behandlande akutmottagningsläkaren. Som ett resultat av detta kommer endast föräldrar/vårdgivare med barn som upplever en betydande väsande episod att delta i studien.

C. Barnet är 2-10 år (andra födelsedatumet fram till, men inte inklusive, elfte födelsedatumet).

D. Barnet har Medicaid eller ingen sjukförsäkring. Detta kriterium möjliggör enkel identifiering och urval av barn/familjer med låga inkomster, som är målgruppen för detta förslag.

E. Föräldern/vårdaren har en fungerande telefon hemma. F. Barnet går på en av målklinikerna (7 privata mottagningar och 5 federalt finansierade kliniker) för rutinvård.

G. Föräldern/vårdaren och barnet bor inom St. Louis storstadsområde.

Exklusions kriterier:

A. Barnet går på en annan praktik än målgruppen. B. Föräldern/vårdgivaren och barnet bor utanför St. Louis storstadsområde. C. Barnet har en annan kronisk sjukdom än astma som visar sig som väsande andning eller andningssymtom.

D. Föräldern/vårdaren har ingen fungerande telefon i hemmet. E. Föräldern/vårdgivaren kan inte effektivt kommunicera på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Coachningsgrupp för livsstilsförändringar
Patienterna fick månatliga telefonsamtal med coachning för livsstilsförändringar under 2 år.
Beteende: Coaching
Patienterna fick månatliga samtal för att hjälpa till med beteendeförändringar i förhållande till astmavård
NO_INTERVENTION: Rutinmässig pediatrisk vård
Denna grupp får rutinvård med sin barnläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutbesök
Tidsram: 18 månader
Dokumentera antalet akutbesök per patient under 18 månadersperioden.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Strunk, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 259
  • R01HL072919 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera