Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale ondersteuning en voorlichting bij astma-follow-up (SSEA) (SSEA)

2 mei 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

We zullen het effect evalueren van een achttien maanden durende astma-coachinginterventie voor ouders/verzorgers van kinderen met astma om de astma-morbiditeit te verminderen. Het primaire doel is om te bepalen of astmacoaching de astma-morbiditeit aanzienlijk zal verminderen, gemeten aan de hand van een vermindering van het aantal SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames voor de kinderen gedurende de 18 maanden van actieve coaching en gedurende de 18 maanden nadat de coaching stopt.

We zullen de helft van de proefpersonen (ouders/verzorgers) gedurende 18 maanden toegang geven tot hulp van een astmacoach (inclusief 2 contacten met een astmaverpleegkundige gedurende de eerste 6 maanden). De andere helft van de proefpersonen krijgt geen astmacoach, maar hun kinderen krijgen hun gebruikelijke routinezorg bij hun eerstelijnszorgverleners. De verpleegkundige en coach helpen de proefpersonen meer te leren over de zorg voor de astma van hun kinderen en het verbeteren van de interactie met de eerstelijnszorgverleners voor hun kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Onze vorige NHLBI-ondersteunde studie (HL 57232) toonde aan dat een combinatiebehandeling van "Coaching" door middel van follow-up telefoontjes 2 en 5 dagen na een index ED-bezoek plus financiële stimulans zeer effectief was in het verhogen van het percentage stedelijke kinderen met een laag inkomen die binnen 2 weken na het SEH-bezoek de aanbevolen eerstelijnszorg ontvingen voor astma, 44% in de interventiegroep versus 29% in de gebruikelijke zorg (p = 0,0004). De interventie ging echter niet gepaard met significante verschillen in morbiditeit (volgende SEH-bezoeken). We concluderen dat de interventie effectief was in het bevorderen van de initiële koppeling met eerstelijnszorg, maar niet effectief was in het in stand houden van die koppeling of managementpraktijken om de scherpte van de symptomen tijdens exacerbatie te minimaliseren.

ONTWERP VERHAAL:

Primaire uitkomst Het percentage kinderen van proefpersonen in elke groep dat ten minste één SEH-bezoek heeft gehad voor acute astmasymptomen gedurende de periode van zesendertig maanden na inschrijving.

Belangrijkste secundaire uitkomsten A. Het percentage kinderen van proefpersonen in elke groep dat in het ziekenhuis wordt opgenomen gedurende de periode van zesendertig maanden na inschrijving.

B. Het percentage kinderen van proefpersonen in elke groep dat ofwel acute astma-bezoeken ofwel astma-planningsbezoeken heeft bij hun eerstelijnszorgverleners.

C. De kosten van astmagerelateerde zorg gedurende de periode van zesendertig maanden. D. Variabelen die de interventie kunnen mediëren of modereren, zoals de houding ten opzichte van astmazorg van de proefpersonen en de persoonlijke sociale steun die door de proefpersonen wordt ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Het kind van de ouder/verzorger heeft een diagnose van astma gesteld door een arts en gerapporteerd door de ouder, of een diagnose van astma gesteld tijdens het SEH-bezoek als het kind twee eerdere episodes van piepende ademhaling heeft gehad.

B. Het kind zal een behandeling ondergaan tijdens het SEH-bezoek voor de huidige astma-exacerbatie, zoals bepaald door de behandelende SEH-arts. Als gevolg hiervan zullen alleen ouders/verzorgers met kinderen die een significante piepende ademhaling ervaren in het onderzoek worden opgenomen.

C. Het kind is 2-10 jaar oud (tweede geboortedatum tot en met elfde geboortedatum).

D. Het kind heeft Medicaid of geen medische verzekering. Dit criterium maakt een gemakkelijke identificatie en selectie mogelijk van kinderen/gezinnen met een laag inkomen, die de doelgroep voor dit voorstel vormen.

E. De ouder/verzorger heeft thuis een werkende telefoon. F. Het kind gaat naar een van de doelpraktijken (7 privépraktijken en 5 federaal gefinancierde klinieken) voor routinezorg.

G. De ouder/verzorger en het kind wonen in het metrogebied van St. Louis.

Uitsluitingscriteria:

A. Het kind volgt een andere praktijk dan de doelgroep. B. De ouder/verzorger en het kind wonen buiten het metrogebied van St. Louis. C. Het kind heeft een andere chronische ziekte dan astma die zich manifesteert als piepende ademhaling of ademhalingssymptomen.

D. De ouder/verzorger heeft geen werkende telefoon in huis. E. De ouder/verzorger kan niet goed communiceren in het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Coachgroep voor leefstijlveranderingen
Patiënten kregen gedurende 2 jaar maandelijks telefoontjes met coaching voor veranderingen in levensstijl.
Gedragsmatig: Coachen
Patiënten werden maandelijks gebeld om te helpen bij gedragsverandering met betrekking tot astmazorg
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige pediatrische zorg
Deze groep krijgt routinematige zorg van hun kinderarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
Het documenteren van het aantal SEH-bezoeken per patiënt in de periode van 18 maanden.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Strunk, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 259
  • R01HL072919 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coachen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren