Социальная поддержка и обучение при последующем наблюдении при астме (SSEA) (SSEA)
Мы оценим эффект восемнадцатимесячного тренинга по астме для родителей/опекунов детей с астмой на снижение заболеваемости астмой. Основная цель состоит в том, чтобы определить, значительно ли коучинг по астме снизит заболеваемость астмой, измеряемую уменьшением количества посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций детей в течение 18 месяцев активного коучинга и в течение 18 месяцев после его прекращения.
Мы предоставим половине субъектов (родителям/опекунам) доступ к помощи тренера по астме в течение 18 месяцев (включая 2 контакта с медсестрой по астме в течение первых 6 месяцев). У другой половины испытуемых не будет тренера по астме, но их дети будут получать обычную рутинную помощь со своими лечащими врачами. Медсестра и тренер помогут испытуемым узнать больше об уходе за детьми, страдающими астмой, и улучшить взаимодействие с поставщиками первичной медико-санитарной помощи для их детей.
Обзор исследования
Подробное описание
ФОН:
Наше предыдущее исследование, проведенное при поддержке NHLBI (HL 57232), показало, что комбинированное лечение «Коучинг» посредством последующих телефонных звонков через 2 и 5 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи плюс денежное поощрение было высокоэффективным в увеличении процента городских детей с низким доходом. которые получили рекомендованную первичную помощь в течение 2 недель после посещения отделения неотложной помощи по поводу астмы, 44% в группе вмешательства по сравнению с 29% в группе обычной помощи (p = 0,0004). Однако вмешательство не было связано со значительными различиями в заболеваемости (последующие посещения отделения неотложной помощи). Мы пришли к выводу, что вмешательство было эффективным в продвижении начальной связи с первичной медико-санитарной помощью, но не было эффективным в поддержании этой связи или методов ведения, чтобы свести к минимуму остроту симптомов во время обострения.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Первичный результат Доля детей субъектов в каждой группе, которые хотя бы один раз посещали отделение неотложной помощи по поводу острых симптомов астмы в течение тридцати шести месяцев после включения в исследование.
Ключевые вторичные результаты A. Доля детей субъектов в каждой группе, госпитализированных в течение тридцати шести месяцев после зачисления.
B. Доля детей субъектов в каждой группе, которые обращаются либо к своим лечащим врачам в связи с острой астмой, либо в связи с планированием астмы.
C. Затраты на лечение астмы в течение тридцати шести месяцев D. Переменные, которые могут опосредовать или смягчить вмешательство, такие как отношение субъектов к лечению астмы и личная социальная поддержка, воспринимаемая субъектами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
A. У ребенка родителя/опекуна есть диагноз астмы, поставленный врачом и сообщенный родителем, или диагноз астмы, поставленный во время посещения отделения неотложной помощи, если у ребенка ранее было два эпизода хрипов.
B. Ребенку будет назначено лечение во время визита в приемное отделение отделения неотложной помощи в связи с текущим обострением астмы в соответствии с решением лечащего врача отделения неотложной помощи. В результате в исследование будут включены только родители / опекуны детей, у которых наблюдается значительный эпизод свистящего дыхания.
C. Возраст ребенка от 2 до 10 лет (от второй даты рождения до одиннадцатой даты рождения, но не включая ее).
D. У ребенка есть Medicaid или нет медицинской страховки. Этот критерий позволяет легко определить и выбрать детей/семьи с низким доходом, которые являются целевой группой для этого предложения.
E. У родителя/опекуна дома есть работающий телефон. F. Ребенок посещает одну из целевых практик (7 частных клиник и 5 клиник, финансируемых из федерального бюджета) для планового ухода.
G. Родитель/опекун и ребенок проживают в районе метро Сент-Луис.
Критерий исключения:
A. Ребенок посещает занятия, отличные от целевой группы. B. Родитель/опекун и ребенок проживают за пределами района метро Сент-Луиса. C. У ребенка есть хроническое заболевание, отличное от астмы, которое проявляется хрипами или респираторными симптомами.
D. У родителей/опекунов дома нет работающего телефона. E. Родитель/опекун не может эффективно общаться на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коуч-группа по изменению образа жизни
Пациенты получали ежемесячные телефонные звонки с инструктажем по изменению образа жизни в течение 2 лет.
|
Ежемесячно пациенты получали звонки, чтобы помочь в изменении поведения в отношении лечения астмы.
|
|
NO_INTERVENTION: Регулярная педиатрическая помощь
Эта группа получает обычную помощь со своим педиатром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Документирование количества посещений скорой помощи на одного пациента за 18-месячный период.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Strunk, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 259
- R01HL072919 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коучинг
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты