脊索腫におけるイマチニブの有効性と安全性

包含基準:

1. 脊索腫の組織学的診断。

2. メシル酸イマチニブ標的の生体分子または免疫組織化学的証拠（PDGFRβ活性化および/またはPDGFBの存在）。 PDGFRβ活性化の生体分子評価は、可能な限り行う必要があります。 この目的のために、凍結した材料が利用できない場合は、新鮮な材料を入手することが推奨されます。患者に大きな苦痛を与えずに入手する必要がある場合は、できれば切開生検（免疫沈降を可能にするため）によって行うか、それが不可能な場合は、 Trucut生検（ウエスタンブロット評価を可能にするため）。 ただし、冷凍または新鮮な材料が入手できない場合は、パラフィン材料も使用できます。

   生体分子の評価は、参照センター (定義予定) に集中化されます。

3. 測定可能または評価可能な疾患
4. 局所疾患の外科的切除は、根治的に実行不可能であるか、患者に受け入れられないか、細胞減少および/または転移性疾患の後に、破壊が少なくなるか、より容易になるか、または可能性が高くなる可能性が高い。 -登録前の減量手術は許可されています。 この場合、登録は手術の少なくとも 1 か月後に行う必要があります。
5. パフォーマンスステータス0、1、2または3（ECOG）（§8.1を参照）。
6. 次のように定義される適切な末端器官機能: 総ビリルビン
7. 次のように定義される適切な骨髄機能: ANC >1.5 x 10^9/L、血小板 >100 x 10^9/L、Hb >9 g/dL。 輸血は、要求されたベースライン Hb レベルに達するまで許可されます。
8. -出産の可能性のある女性患者は、治験薬投与開始前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 生殖能力のある男性および女性の患者は、研究全体を通して効果的な避妊法を採用することに同意しなければならず、治験薬の中止後最大3か月間。
9. 書面による自発的なインフォームド コンセント。

除外基準:

1. -治験薬投与の初日から28日以内の他の治験薬または非治験薬による以前の治療。
2. その他の原発性悪性腫瘍
3. -ニューヨーク心臓協会基準で定義されたグレードIII / IVの心臓の問題（つまり、うっ血性心不全、研究の6か月以内の心筋梗塞）
4. -重度および/または制御されていない医学的疾患（すなわち、制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、または制御されていない活動性感染症）。
5. -既知の脳転移。
6. -既知の慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎、および肝硬変）。
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断。
8. -骨髄の>= 25％への以前の放射線療法。
9. -研究に参加する前の2週間以内の大手術。
10. 医療レジメンへの不遵守が予想されます。