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滲出型AMD（加齢黄斑変性症）に対するEYE001の臨床研究

2007年5月4日 更新者：Pfizer

加齢黄斑変性症に続発する中心窩下脈絡膜血管新生におけるEYE001の臨床研究

本研究では、日本人の滲出型AMD患者におけるペガプタニブナトリウムの有効性と安全性を検討し、欧米人と日本人の患者間で薬剤の有効性と安全性に大きな差がないことを確認する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

90

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Fukushima、日本、960-1295
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8560
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba-ken
      • Urayasu-shi、Chiba-ken、日本、279-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiyoda-ku
      • Tokyo、Chiyoda-ku、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka-ken
      • Fukuoka-shi、Fukuoka-ken、日本、812-8582
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8604
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Kida-gun、Kagawa、日本、761-0793
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Moriguchi、Osaka、日本、570-8506
        • Pfizer Investigational Site
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • Pfizer Investigational Site
    • Shiga
      • Otsu、Shiga、日本、520-2192
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 湿性AMD、視力20/320から20/40

除外基準:

  • 糖尿病網膜症、レーザー凝固歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ベースラインから最初の治療後 54 週間までの視力の変化は、西洋の研究で見られたものと同様であると予想されます。

二次結果の測定

結果測定
ベースラインから最初の治療後54週間までの副作用および臨床検査を含むペガプタニブの安全性プロファイル。ベースラインから最初の治療後 54 週間までの薬物の血中濃度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月4日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5751010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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