습성황반변성(노인성황반변성)에 대한 EYE001의 임상연구
2007년 5월 4일 업데이트: Pfizer
연령관련황반변성에 이차적인 황반하 맥락막신생혈관에서 EYE001의 임상연구
본 연구에서는 서양 환자와 일본 환자 사이에 약물의 효능 및 안전성에 큰 차이가 없음을 확립하기 위해 일본인 습성형 AMD 환자를 대상으로 페갑타닙 나트륨의 효능 및 안전성을 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukushima, 일본, 960-1295
- Pfizer Investigational Site
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Pfizer Investigational Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 466-8560
- Pfizer Investigational Site
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Chiba-ken
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Urayasu-shi, Chiba-ken, 일본, 279-0021
- Pfizer Investigational Site
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Chiyoda-ku
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Tokyo, Chiyoda-ku, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Fukuoka-ken
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Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, 일본, 812-8582
- Pfizer Investigational Site
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Gunma
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Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
- Pfizer Investigational Site
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8604
- Pfizer Investigational Site
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Kagawa
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Kida-gun, Kagawa, 일본, 761-0793
- Pfizer Investigational Site
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Osaka
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Moriguchi, Osaka, 일본, 570-8506
- Pfizer Investigational Site
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Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- Pfizer Investigational Site
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Shiga
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Otsu, Shiga, 일본, 520-2192
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Pfizer Investigational Site
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습식 AMD, 시력 20/320에서 20/40
제외 기준:
- 당뇨병성 망막병증, 레이저 응고 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 첫 번째 치료 후 54주까지의 시력 변화는 서양 연구에서 나타난 것과 유사할 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 첫 치료 후 54주까지의 부작용 및 실험실 테스트를 포함한 페갑타닙의 안전성 프로필. 기준선에서 첫 번째 치료 후 54주까지 약물의 혈중 농도.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페갑타닙 나트륨에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음
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IBSA Farmaceutici Italia Srl모집하지 않고 적극적으로
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Eagle Pharmaceuticals, Inc.종료됨