Studio clinico su EYE001 per AMD di tipo umido (degenerazione maculare legata all'età)
4 maggio 2007 aggiornato da: Pfizer
Studio clinico di EYE001 nella neovascolarizzazione coroidale subfoveale secondaria alla degenerazione maculare senile
Questo studio esaminerà l'efficacia e la sicurezza del pegaptanib sodico in pazienti giapponesi con AMD di tipo umido, al fine di stabilire che non vi è una grande differenza nell'efficacia e nella sicurezza del farmaco tra pazienti occidentali e giapponesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Fukushima, Giappone, 960-1295
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8560
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba-ken
-
Urayasu-shi, Chiba-ken, Giappone, 279-0021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiyoda-ku
-
Tokyo, Chiyoda-ku, Giappone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka-ken
-
Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Giappone, 812-8582
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8604
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kagawa
-
Kida-gun, Kagawa, Giappone, 761-0793
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8506
- Pfizer Investigational Site
-
Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AMD umida, acuità visiva da 20/320 a 20/40
Criteri di esclusione:
- Retinopatia diabetica, anamnesi di coagulazione laser
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Si prevede che il cambiamento dell'aquità visiva dal basale a 54 settimane dopo il primo trattamento sia simile a quello osservato negli studi occidentali.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Profilo di sicurezza di pegaptanib inclusi effetti collaterali e test di laboratorio dal basale a 54 settimane dopo il primo trattamento. Concentrazione ematica del farmaco dal basale a 54 settimane dopo il primo trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5751010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .