Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av EYE001 för våttyp AMD (åldersrelaterad makuladegeneration)

4 maj 2007 uppdaterad av: Pfizer

Klinisk studie av EYE001 i subfoveal koroidal neovaskularisering sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten av pegaptanibnatrium hos japanska patienter med AMD av våt typ, för att fastställa att det inte finns någon stor skillnad i läkemedlets effekt och säkerhet mellan västerländska och japanska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba-ken
      • Urayasu-shi, Chiba-ken, Japan, 279-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiyoda-ku
      • Tokyo, Chiyoda-ku, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka-ken
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japan, 812-8582
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
        • Pfizer Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Pfizer Investigational Site
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Våt AMD, synskärpa från 20/320 till 20/40

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk retinopati, laserkoagulationshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Synförändringen från baslinjen till 54 veckor efter den första behandlingen förväntas vara liknande den som setts i västerländska studier.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhetsprofil för pegaptanib inklusive biverkningar och labbtest från baslinjen till 54 veckor efter den första behandlingen. Blodkoncentrationen av läkemedlet från baslinjen till 54 veckor efter den första behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2007

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A5751010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på pegaptanibnatrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera