EYE001:n kliininen tutkimus märkätyypin AMD:lle (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pfizer
Kliininen tutkimus EYE001:stä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttaman subfoveaalisen suonikalvon uudissuonittumisen yhteydessä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pegaptanibinatriumin tehoa ja turvallisuutta japanilaisilla potilailla, joilla on märkätyypin AMD, jotta voidaan varmistaa, ettei länsimaisten ja japanilaisten potilaiden välillä ole suuria eroja lääkkeen tehossa ja turvallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba-ken
-
Urayasu-shi, Chiba-ken, Japani, 279-0021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiyoda-ku
-
Tokyo, Chiyoda-ku, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka-ken
-
Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japani, 812-8582
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8604
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kagawa
-
Kida-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8506
- Pfizer Investigational Site
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Märkä AMD, näöntarkkuus 20/320 - 20/40
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen retinopatia, laserkoagulaatiohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näkökyvyn muutoksen lähtötasosta 54 viikkoon ensimmäisen hoidon jälkeen odotetaan olevan samanlainen kuin länsimaisissa tutkimuksissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pegaptanibin turvallisuusprofiili, mukaan lukien sivuvaikutukset ja laboratoriotesti lähtötilanteesta 54 viikkoon ensimmäisen hoidon jälkeen. Lääkkeen pitoisuus veressä lähtötasosta 54 viikkoon ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5751010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .