Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne EYE001 na wysiękową postać AMD (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem)

4 maja 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie kliniczne EYE001 w poddołkowej neowaskularyzacji podsiatkówkowej wtórnej do związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej

W badaniu tym zbadana zostanie skuteczność i bezpieczeństwo pegaptanibu sodowego u japońskich pacjentów z wysiękową postacią AMD w celu ustalenia, czy nie ma dużej różnicy w skuteczności i bezpieczeństwie leku między pacjentami z krajów zachodnich i japońskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466-8560
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba-ken
      • Urayasu-shi, Chiba-ken, Japonia, 279-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiyoda-ku
      • Tokyo, Chiyoda-ku, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka-ken
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japonia, 812-8582
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8604
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-8506
        • Pfizer Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Pfizer Investigational Site
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mokre AMD, ostrość wzroku od 20/320 do 20/40

Kryteria wyłączenia:

  • Retinopatia cukrzycowa, historia koagulacji laserowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Oczekuje się, że zmiana ostrości wzroku od wartości początkowej do 54 tygodni po pierwszym zabiegu będzie podobna do obserwowanej w badaniach zachodnich.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Profil bezpieczeństwa pegaptanibu, w tym działania niepożądane i test laboratoryjny od wartości początkowej do 54 tygodni po pierwszym leczeniu. Stężenie leku we krwi od wartości wyjściowej do 54 tygodni po pierwszym zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A5751010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sól sodowa pegaptanibu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj